La FDA demande plus de restrictions sur les médicaments contre le cancer de l'ovaire
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s'apprête à restreindre davantage l'utilisation de certains inhibiteurs de PARP chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, citant des données récentes montrant un risque accru de décès avec ces agents par rapport à la chimiothérapie. Ces restrictions pourraient signifier la faillite d'une entreprise.
Plus tôt cette année, plusieurs sociétés ont volontairement retiré leurs inhibiteurs de PARP respectifs pour les patientes lourdement prétraitées et atteintes d'un cancer de l'ovaire dans des indications de dernière ligne.
Maintenant, la FDA a demandé à GlaxoSmithKline (GSK) et Clovis Oncology de restreindre les indications de deuxième intention pour leurs inhibiteurs de PARP - niraparib (Zejula) pour GSK et rucaparib (Rubraca) pour Clovis.
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