MICI : profiter de la « fenêtre d’opportunité » pour prescrire des biosimilaires

Lorsque le traitement conventionnel ne permet pas d'enrayer l'évolution d'une MICI, le passage précoce à un anti-TNF alpha (infliximab ou adalimumab) est souhaitable. Traiter au décours de cette « fenêtre d'opportunité » - c'est-à-dire tôt dans l'évolution de la maladie - peut en ralentir la progression. Cependant, du fait de leur coût élevé, les traitements biologiques sont réservés, dans de nombreux pays, aux formes sévères et aux patients à haut risque de complications. 

Quelle pourrait être la place des biosimilaires dans l'accès précoce aux anti-TNF-α dans les MICI ? Un panel de gastro-entérologues a mené une réflexion sur le sujet. En 2024, 17 biosimilaires des anti-TNF-α étaient disponibles aux États-Unis et 15 en Europe. Ces médicaments, qui sont sur le marché depuis 10 ans environ, restent « sous-utilisés » - en grande partie parce que les recommandations des sociétés savantes nationales et internationales reposent sur des « paliers thérapeutiques ». Les traitements non biologiques, tels que les aminosalicylates, les corticoïdes ou les immunomodulateurs (thiopurines ou méthotrexate), doivent d'abord avoir échoué avant que le patient puisse être éligible aux traitements biologiques. Du fait de la publication de données en faveur d'un traitement précoce par anti-TNF-α, les recommandations thérapeutiques évoluent cependant et préconisent désormais un recours plus précoce aux thérapies innovantes pour certaines populations, notamment les patients présentant des phénotypes à haut risque. 

Le fardeau du coût

Néanmoins, les auteurs reconnaissent que l'un des principaux obstacles à l'utilisation tôt dans la maladie des agents anti-TNF-α est probablement le coût. Le traitement anti-TNF-α a été reconnu comme un facteur majeur du fardeau économique des MICI. Une grande étude française monocentrique de 2019 a rapporté que les médicaments anti-TNF-α représentaient 84 % du coût annuel moyen (15 775 €) par patient atteint de MICI. Une enquête mondiale de 2024 auprès de 233 médecins impliqués dans la prise en charge des MICI a confirmé que le coût des produits biologiques anti-TNF-α limitait l'accès à ces traitements efficaces pour 51,9 % des répondants. 

C'est pour ces raisons que l'utilisation des biosimilaires pourrait faciliter le traitement précoce par biothérapie des patients atteints de MICI. Les médicaments biosimilaires anti-TNF-α se sont avérés efficaces et sûrs dans les MICI, tout en permettant des économies substantielles. Les avantages en termes de coût représentent un facteur clé de l'adoption des biosimilaires anti-TNF-α : dans une enquête mondiale de 2023 menée auprès de 234 médecins experts en MICI, 54,7 % des médecins familiarisés avec les biosimilaires d'infliximab et d'adalimumab ont cité leur coût inférieur comme un facteur décisif dans le choix des médecins d'utiliser des biosimilaires dans leur pratique clinique. 

Des obstacles subsistent

Les agents anti-TNF-α biosimilaires peuvent permettre un accès accru des patients au décours de la « fenêtre d'opportunité » en raison de leur coût plus faible. Leur prix limité peut également permettre aux patients de poursuivre le traitement sur une période plus longue pour maintenir la rémission et, à ce titre, les médicaments anti-TNF-α biosimilaires peuvent permettre la continuité du traitement des MICI, selon les auteurs. Néanmoins, des obstacles à la prescription subsistent : complexité de la politique de remboursement, scepticisme des professionnels de santé à l'égard des médicaments biosimilaires, inquiétudes des patients sur ces traitements… Une formation pertinente et accessible, tant pour les patients que pour les praticiens, s'impose et devrait être une priorité.

Source :

1. Fiorino G, Ananthakrishnan A, Cohen R et coll. Accelerating Earlier Access to Anti-TNF-α Agents with Biosimilar Medicines in the Management of Inflammatory Bowel Disease. J. Clin. Med. 2025, 14(5), 1561; https://doi.org/10.3390/jcm14051561