Argenx krijgt bijkomende toestemming voor medicijn tegen spierziekte in de VS
BRUSSEL 21/06 - De Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA heeft het licht op groen gezet voor een nieuwe toedieningswijze voor een medicijn van argenx tegen de zeldzame spierziekte myasthenia gravis. Het biotechbedrijf met hoofdkantoor in Gent krijgt nu ook de toestemming voor een onderhuidse of subcutane injectie met 'Vyvgart'. Die kreeg de naam 'Vyvgart Hytrulo'.
Argenx zet volop in op de commercialisering van Vyvgart, dat onder meer eind 2021 goedgekeurd werd in de VS en vorig jaar in Europa. In de VS komt naast die intraveneuze toepassing of injectie in de aders, ook een subcutane versie. Dat moet de toediening eenvoudiger maken. Vyvgart Hytrulo zal naar verwachting in juli beschikbaar zijn voor Amerikaanse patiënten.
"Patiënten hebben nu de mogelijkheid om een behandeling te krijgen in een 'infuuscentrum' thuis of bij de arts. Dat geeft meer flexibiliteit en keuzevrijheid, wat het dagelijks leven van myasthenia gravis-patiënten en hun mantelzorgers eenvoudiger kan maken", zegt Allison Foss van de Amerikaanse patiëntenvereniging Myasthenia Gravis Association in het persbericht.
Wilt u de rest van dit artikel lezen?
Registreer gratis om toegang te krijgen tot de volledige inhoud van MediQuality op al uw schermen
