Real-world effectiviteit van het RSV-vaccin bevestigd bij personen van 60 jaar en oude

In mei 2023 werden in de Verenigde Staten twee nieuwe vaccins goedgekeurd voor de preventie van aandoeningen van de lagere luchtwegen die geassocieerd zijn met RSV bij volwassenen van 60 jaar en ouder: het RSVPreF Arexvy® (GSK) en het RSVPreF3 Abrysvo® (Pfizer). Beide vaccins zijn ook in België in de handel. De Hoge Gezondheidsraad (HGR) stelt dat vaccinatie tegen RSV op individuele basis kan worden voorgesteld aan patiënten ouder dan 60 jaar met minstens één risicofactor voor ernstige RSV-ziekte (chronische longaandoeningen, chronisch hartfalen of immunodeficiëntie). Het advies beveelt geen systematische vaccinatie aan van deze doelgroep. 

 

Kristina Bajema et coll. (Portland, Verenigde Staten) onderzochten de real-world effectiviteit van deze vaccins (d.w.z. buiten klinische proef, met één dosis van een recombinant, gestabiliseerd RSV-vaccin op basis van de prefusie-F-proteïne). De auteurs gebruikten de gezondheidsdossiers van de Amerikaanse veteranenadministratie (retrospectieve analyse) om een studie te imiteren waarin het effect van één dosis vaccin werd vergeleken met geen vaccinatie.

 

78,1 % effectiviteit tegen infectie

 

In totaal werden 146 852 gevaccineerde personen van 60 jaar en ouder gematcht met 582 936 niet-gevaccineerde controles van dezelfde leeftijd. In beide groepen was 94 % van de deelnemers man en de mediane leeftijd bedroeg 75,9 jaar. Van de gevaccineerden kreeg 69,2 % Abrysvo* en 29,9 % Arexvy*; er werd een immunisatietermijn van 14 dagen na vaccinatie gehanteerd. Tijdens een mediane follow-up van 124 dagen werden 88 RSV-infecties met een positieve test vastgesteld in de gevaccineerde groep en 372 in de niet-gevaccineerde groep. De incidentie van RSV-infectie bedroeg 1,7 infectie per 1 000 persoonsjaren in de gevaccineerde groep en 7,3 infecties per 1 000 persoonsjaren in de niet-gevaccineerde groep. De effectiviteit van het vaccin werd geraamd op 78,1 %.

 

Daarnaast analyseerden de auteurs secundaire eindpunten: hospitalisaties en raadplegingen of spoedopnames op de dag vóór of na een positieve RSV-test. Voor deze criteria werd de real-world effectiviteit van het vaccin geraamd op 78,7 % voor met RSV geassocieerde raadplegingen of spoedopnames en op 80,3 % voor met RSV geassocieerde hospitalisaties.

 

Tijdens de studieperiode werden 66 raadplegingen of spoedopnames gemeld in de gevaccineerde groep tegenover 289 in de niet-gevaccineerde groep, wat overeenkomt met respectievelijke incidenties van 1,3 en 5,7 gebeurtenissen per 1 000 persoonsjaren. Er deden zich vijf hospitalisaties voor in de gevaccineerde groep en 80 in de niet-gevaccineerde groep, wat overeenkomt met respectievelijke incidenties van 0,3 en 1,6 gebeurtenis per 1 000 persoonsjaren.

 

Vergelijkbare effectiviteit bij 60–74-jarigen en 75-plussers

 

Dit resultaat wordt bevestigd door een andere studie (2) op basis van het Cosmos-platform (Epic Systems), dat de elektronische medische dossiers bundelt van meer dan 270 miljoen patiënten die gevolgd worden in meer dan 35 000 zorginstellingen in de Verenigde Staten.

Van in totaal 787 822 personen van 60 jaar en ouder die behandeld werden voor een acute luchtweginfectie en getest werden op RSV, waren er 53 963 positief; de 733 859 anderen vormden de controlegroep. Respectievelijk 2,4 % (bij de RSV-positieven) en 9,1 % (bij de controles) van de patiënten was minstens 14 dagen vóór de test gevaccineerd. 

De globale effectiviteit van vaccinatie tegen het risico op acute luchtweginfectie werd geraamd op 75,1 % in de volledige populatie van 60 jaar en ouder. Ze was vergelijkbaar bij de 60-74-jarigen en de 75-plussers (75,2 % en 75,6 %).