Argenx betaalt 100 miljoen dollar voor snellere beoordeling bij geneesmiddelenwaakhond
BRUSSEL 30/11 Biotechbedrijf Argenx heeft bij de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA een zogenaamde Priority Review Voucher (PRV) gekocht voor 102 miljoen dollar. Met die PRV verzekert het Belgische biotechbedrijf zich van een snellere beoordeling van een geneesmiddel en dus mogelijk een snellere goedkeuring.
Het nieuws doet het aandeel op de Brusselse beurs woensdag even na 13.30 uur ruim 7 procent opveren. Het Bel20-bedrijf wil de PRV gebruiken voor een nieuwe toepassing van het geneesmiddel efgartigimod, klinkt het in een persbericht. Dat product is onder de naam Vyvgart reeds goedgekeurd in de VS, Europa en Japan voor de behandeling van de spierziekte myasthenia gravis. Met de PRV wil CEO Tim Van Hauwermeiren het goedkeuringsproces voor een van de huidige of toekomstige indicaties versnellen. Argenx bestudeert al langer de toepassing van het medicijn bij andere autoimmuunziektes. Via PRV's zorgt de Food and Drug Administration voor een snellere behandeling van een dossier bij medicijnen tegen bepaalde ziektes.
Wilt u de rest van dit artikel lezen?
Registreer gratis om toegang te krijgen tot de volledige inhoud van MediQuality op al uw schermen
