Amerikaanse autoriteiten geven psoriasismedicijn UCB tweede kans

Dat maakte het Belgische farmabedrijf vrijdag bekend. In mei kreeg UCB van de FDA te horen dat de regulator bimekizumab niet kon goedkeuren, omdat die een aantal bezwaren had bij het dossier. Het ging om een zware klap voor het farmabedrijf: het aandeel verloor toen zowat een vijfde van zijn waarde. UCB diende in november een nieuwe aanvraag in, waarin het een antwoord formuleerde op de bezorgdheden van de FDA. Die heeft nu aanvaard om zich opnieuw over het medicijn te buigen. De waakhond neemt daarvoor zes maanden de tijd, waardoor een beslissing in het tweede kwartaal van 2023 wordt verwacht. Bimekizumab geldt als een mogelijke kaskraker voor UCB. Het farmabedrijf mag het medicijn wel al op de markt brengen in de Europese Unie, Groot-Brittannië, Japan, Canada, Australië, Saoedi-Arabië en Zwitserland.