Mithra meldt Europese erkenning voor estetrol als nieuw werkzaam bestanddeel
BRUSSEL 25/11 - Het Europees geneesmiddelenagentschap EMA heeft het natuurlijke hormoon estetrol monohydrate erkend als een 'New Active Substance' (NAS), of een nieuw werkzaam bestanddeel. Dat meldt het Luikse farmabedrijf Mithra woensdag.
Met de erkenning komt volgens het bedrijf een einde aan de tweede fase van de lopende evaluatie van de anticonceptiepil Estelle voor de Europese markt.
Mithra wijst erop dat de "talloze mogelijke toepassingen van estetrol in gezondheidszorg" centraal staan in het onderzoek van het bedrijf gedurende bijna 20 jaar. Het natuurlijke hormoon wordt geproduceerd door de foetus tijdens de zwangerschap. Het farmabedrijf is erin geslaagd het hormoon te reproduceren.
Het onderzoek leidde tot de ontwikkeling van de kandidaat-producten Estelle en Donesta, een middel tegen opvliegers bij vrouwen in de menopauze.
"Het is de eerste keer in meer dan 80 jaar dat een nieuw werkzaam bestanddeel, een nieuw oestrogeen in dit geval, verschijnt in het veld van contraceptieve oplossingen", aldus nog het farmabedrijf uit Luik.
