Wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins

Actualiteit

BRUSSEL 19/02 - Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Tot 16 februari 2021 zijn in ons land 366 558 eerste dosissen en 190 324 tweede dosissen van COVID-19 vaccins geregistreerd (cijfers Sciensano, geconsulteerd op 16 februari 2021).

In de Europese Economische Ruimte zijn intussen meer dan 20 miljoen dosissen vaccins tegen COVID-19 toegediend. Bovendien zijn in het Verenigd Koninkrijk meer dan 15 miljoen dosissen toegediend en in de Verenigde Staten meer dan 50 miljoen dosissen. De afwezigheid van een farmacovigilantiesignaal, bij een zo wijdverspreide blootstelling aan de COVID-19-vaccins, is daarom zeer geruststellend.

De meeste gemelde bijwerkingen zijn gekende bijwerkingen en zijn beschreven in de samenvatting van de kenmerken van het product (SKP) en in de bijsluiter van de vaccins. Deze bijwerkingen verdwijnen doorgaans binnen een paar dagen na vaccinatie.

In 34 van de 883 Belgische meldingen werd een overlijden gemeld. Het feit dat deze overlijdens geen gemeenschappelijk klinisch beeld vertonen is een eerder geruststellend element, evenals het feit dat de overlijdens zich voordeden na een uiteenlopende tijdsspanne. Bij de evaluatie van de overlijdens werd ook rekening gehouden met klinische aandoeningen of verschijnselen aanwezig vóór de vaccinatie en het natuurlijk verloop van deze aandoeningen, samen met de algemene toestand van de patiënt. Tot op vandaag is er geen formeel oorzakelijk verband met het COVID-19-vaccin vastgesteld. In verschillende meldingen van overlijden verklaart de melder dat het vaccin waarschijnlijk niet de oorzaak is en dat het overlijden wordt gemeld voor de volledigheid.

Onderstaande top 5 geeft een indeling van de in België meest gemelde bijwerkingen voor Comirnaty per systeemorgaanklasse:

1. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsaandoeningen (587 meldingen)

2. Zenuwstelselaandoeningen (323 meldingen)

3. Skeletspierstelstel- en bindweefselaandoeningen (281 meldingen)

4. Maagdarmstelselaandoeningen (166 meldingen)

5. Huid- en onderhuidaandoeningen (74 meldingen)

Onderstaande top 5 geeft een indeling van de in België meest gemelde bijwerkingen voor het Modernavaccin, per systeemorgaanklasse:

1. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsaandoeningen (23 meldingen)

2. Skeletspierstelstel- en bindweefselaandoeningen (18 meldingen)

3. Zenuwstelselaandoeningen (14 meldingen)

4. Maagdarmstelselaandoeningen (7 meldingen)

5. Huid- en onderhuidaandoeningen (5 meldingen)