Europees geneesmiddelenagentschap EMA blijft erbij: “AstraZeneca-vaccin is veilig en effectief”
AMSTERDAM 18/03 - Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) blijft erbij dat het vaccin van AstraZeneca “veilig en effectief is” en dat risico’s op zeldzame bijwerkingen niet opwegen tegen de voordelen van de vaccinatie.
De EMA verzamelde de voorbije dagen alle mogelijke gegevens om op te helderen of er een causaal verband aan te tonen valt tussen het AstraZeneca-vaccin en het vastgestelde ziektebeeld, van statistische gegevens tot de medische details van de individuele gevallen. Op basis van die info concludeert de farmawaakhond dat het vaccin 'veilig en effectief' is.
Het positieve oordeel was verwacht gezien het EMA twee dagen geleden nog benadrukte dat er "geen enkele indicatie is dat de vaccins bloedklonters hebben veroorzaakt". Toch zegt het EMA dat een link tussen het vaccin en bloedklonters niet absoluut uit te sluiten valt.
Het EMA raadt daarom aan om het mogelijke maar erg zeldzame risico duidelijker te vermelden in de bijsluiter van het vaccin. De zeldzame gevallen van bloedklonters zullen ook verder wetenschappelijk worden onderzocht, maar op dit moment ziet het EMA geen reden om te stoppen met de vaccinatie met het AstraZeneca-vaccin.
In heel wat Europese landen, waaronder Duitsland, Frankrijk, Italië en Nederland, is de voorbije dagen beslist om het gebruik van het vaccin van AstraZeneca uit voorzorg op te schorten na een aantal meldingen van zeldzame bloedstollingsstoornissen bij mensen die werden ingeënt. België besliste om het vaccin wel verder te blijven gebruiken.
Herbekijk de persconferentie van het EMA via deze link.
