Het Amerikaanse Hooggerechtshof beslist dat er generieken mogen worden gemaakt van fingolimod
Het Amerikaanse Hooggerechtshof heeft het verzoek van Novartis om de lancering van generische geneesmiddelen van Gilenya® te blokkeren afgewezen. Gilenya® (fingolimod) wordt gebruikt bij de behandeling van multipele sclerose en is door de FDA goedgekeurd in 2020.
Er bestaan al generische geneesmiddelen van fingolimod in Europa. Gilenya® is een blockbuster voor Novartis. De omzet van Gilenya® in 2021 in de Verenigde Staten bedroeg 1,43 miljard dollar. Gilenya® is het op twee na best verkopende geneesmiddel van Novartis (omzet van 2,8 miljard dollar vorig jaar).
Novartis had het Hof gevraagd de beslissing van een lagere rechtbank die het verbod op generische geneesmiddelen van Gilenya had opgeheven, op te schorten. Volgens Novartis zou de goedkeuring van generische geneesmiddelen op de Amerikaanse markt de firma opzadelen met een verlies van 300 miljoen dollar voor de rest van het jaar 2022.
Wilt u de rest van dit artikel lezen?
Registreer gratis om toegang te krijgen tot de volledige inhoud van MediQuality op al uw schermen