Servier a reçu un avis positif du CHMP pour Tibsovo® dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM) et le cholangiocarcinome (CCA) chez les patients porteurs d’une mutation du gène IDH1
Servier, groupe pharmaceutique international, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis positif et recommandé l’autorisation de mise sur le marché de Tibsovo® (comprimés d’ivosidénib) – un inhibiteur de l’enzyme isocitrate déshydrogénase-1 (IDH1) mutée – pour deux indications :
en association avec l'azacitidine pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée, porteurs d'une mutation du gène IDH1 et non éligibles à une chimiothérapie d'induction standard,
en monothérapie pour les patients adultes atteints d'un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1 et précédemment traités avec au moins une ligne de traitement systémique.
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