Résultats prometteurs dans l’ostéoporose pour un biosimilaire du désosumab
Chez des femmes ménopausées présentant un risque élevé de fracture, un biosimilaire du dénosumab augmente la densité minérale osseuse (DMO) rachidienne lombaire et diminue la résorption osseuse, selon une étude publiée dans le Journal of Orthopaedic Translation. Ce travail avait pour finalité de déterminer l'efficacité, la sécurité, la pharmacocinétique et les profils d'immunogénicité du biosimilaire du dénosumab (LY06006) chez des femmes post-ménopausées chinoises.
Dans cet essai multicentrique de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, 448 femmes ménopausées âgées de 50 à 85 ans souffrant d'ostéoporose ont été recrutées dans 49 centres en Chine. Elles ont été randomisées (3/1) pour recevoir 60 mg du biosimilaire du dénosumab (LY06006) ou un placebo par voie sous-cutanée tous les 6 mois pendant 1 an. La modification de la densité minérale osseuse (DMO) rachidienne lombaire était le critère d'évaluation principal. Cette étude a été réalisée de juin 2019 à août 2021.
Vous désirez lire la suite de cet article ?
Inscrivez-vous