L'efficacité en vie réelle du vaccin contre le VRS confirmée chez les personnes de 60 ans et plus
La première année d’utilisation, la vaccination contre le virus respiratoire syncytial (VRS) chez des personnes âgées de 60 ans et plus est efficace à 78,1 % pour prévenir l'infection et à 80,3 % pour prévenir l'hospitalisation associée au virus, selon les résultats d'une étude américaine publiée par le Lancet Infectious Diseases. (1)
En mai 2023, deux nouveaux vaccins ont été approuvés aux États-Unis pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures associées au VRS chez les adultes âgés de 60 ans et plus : le RSVPreF Arexvy ® (GSK) et le RSVPreF3 Abrysvo ® (Pfizer). Ces deux vaccins sont aussi commercialisés en Belgique. Le Conseil Supérieur de la Santé (CSS) estime que la vaccination contre le VRS peut être proposée sur une base individuelle aux patients âgés de plus de 60 ans présentant au moins un facteur de risque de maladie grave due au VRS (maladies pulmonaires chroniques, insuffisance cardiaque chronique ou immunodéficience). L'avis ne recommande pas de vaccination généralisée de ce groupe cible.
Kristina Bajema et coll. (Portland, États-Unis) se sont interrogés sur l'efficacité en vie réelle de ces vaccins (c'est-à-dire hors essai clinique, avec une dose unique d'un vaccin recombinant stabilisé contre le VRS à base de protéine F pré-fusionnée). Les auteurs ont utilisé les dossiers de santé de l'administration des vétérans américains (analyse a posteriori), pour imiter un essai comparant l'intérêt d'une dose de vaccin par rapport à l'absence de vaccination.
Efficacité à 78,1 % contre l'infection
Au total, 146 852 personnes de 60 ans ou plus vaccinées ont été appariées à 582 936 témoins non vaccinés du même âge. Dans les deux groupes, 94 % des participants étaient des hommes et l'âge médian s'établissait à 75,9 ans. Parmi les personnes vaccinées, 69,2 % ont reçu Abrysvo* et 29,9 % Arexvy*, un délai d'immunisation de 14 jours a été retenu en post vaccinal. Au cours d'un suivi médian de 124 jours, 88 infections par le VRS ont été documentées par un test positif dans le groupe vacciné et 372 dans le groupe non vacciné. Le taux d'incidence de l'infection par le VRS était de 1,7 infection pour 1 000 personnes-années dans le groupe vacciné et de 7,3 infections pour 1 000 personnes-années dans le groupe non vacciné. L'efficacité du vaccin a été estimée à 78,1 %.
Par ailleurs, les auteurs ont analysé des critères de jugement secondaires : hospitalisations et consultations ou soins d'urgence survenant dans la journée précédant ou suivant un test VRS positif. Pour ces critères, l'efficacité en situation réelle du vaccin a été estimée à 78,7 % pour les consultations ou soins aux urgences associés au VRS et à 80,3 % pour les hospitalisations associées au VRS.
Sur la période d'étude en effet, 66 consultations ou soins aux urgences ont été rapportés dans le groupe vacciné contre 289 dans le groupe non vacciné, soit une incidence respective de 1,3 et 5,7 événements pour 1 000 personnes-années. Cinq hospitalisations sont survenues dans le groupe vacciné et 80 dans le groupe non vacciné, soit une incidence respective de 0,3 et 1,6 événement pour 1 000 personnes-années.
Efficacité similaire chez les 60-74 ans et les plus de 75 ans
Ce résultat est confirmé par une autre étude (2) menée à partir de la plateforme Cosmos (Epic Systems), qui rassemble les dossiers médicaux électroniques de plus de 270 millions de patients suivis dans plus de 35 000 établissements de santé aux États-Unis.
Sur un total de 787 822 personnes âgées de 60 ans et plus, prises en charge pour une infection respiratoire aiguë et testées pour le VRS, 53 963 étaient positives, les 733 859 autres constituant le groupe témoin. Les patients étaient respectivement 2,4 % (pour les VRS positifs) et 9,1 % (pour les témoins) à avoir été vaccinés au moins 14 jours avant le test.
L'efficacité globale de la vaccination contre le risque d'infection respiratoire aiguë a été estimée à 75,1 % dans l'ensemble de cette population de 60 ans et plus. Elle était similaire chez les 60-74 ans et les 75 ans et plus (75,2 % et 75,6 %).
Sources :
- Bajema K, Yan L, Li Y et coll. Respiratory syncytial virus vaccine effectiveness among US veterans, September, 2023 to March, 2024: a target trial emulation study. Lancet Infect Dis. 2025 Jun;25(6):625-633. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00796-5.
- Fry S, Terebuh P, Kaelber D et coll. Effectiveness and Safety of Respiratory Syncytial Virus Vaccine for US Adults Aged 60 Years or Older. JAMA Netw Open. 2025 May 1;8(5):e258322. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.8322.
Effectiveness and Safety of Respiratory Syncytial Virus Vaccine for US Adults Aged 60 Years or Older
