"Voor sommige patiënten die van alcohol zijn gespeend, vormt het verdwijnen van antabuse een catastrofe"
BRUSSEL 09/06 Sanofi heeft antabuse van de markt gehaald. Patiënten gebruikten het als een vangnet om hun ontwenning van alcohol veilig te stellen. Tegenwoordig hebben ze geen echt alternatief en zijn ze bang voor terugval.
Antabuse lijkt een beetje op de magische pil van professor Tournesol die kapitein Haddock ervan weerhoudt een glas alcohol aan te raken, op straffe van ernstige misselijkheid. Sterker nog, antabuse veroorzaakt zelfs nog meer spectaculaire en zeer onaangename effecten als je alcohol consumeert terwijl je onder invloed bent van de drug. Disulfiram, het molecuul van antabuse, is een selectieve acetal-dehyde-dehydrogenaseremmer die, wanneer het samen met alcohol wordt ingenomen, een verhoging van de serumspiegel van acetaldehyde veroorzaakt die verantwoordelijk is voor het "Antabus-effect". Dit effect manifesteert zich door een rood worden van het gezicht dat zich uitstrekt tot de romp en ledematen, hartkloppingen en, door cardiovasculaire collaps (bleekheid, zwakte, visusstoornissen, duizeligheid), misselijkheid en soms braken. "In feite voorkomt het product, door een enzym te blokkeren, de geleidelijke afbraak van ethanol door de lever en veroorzaakt het stagnatie van acetaldehyde, dat giftig is en een sterke reactie in het lichaam veroorzaakt. De pijn op de borst is erg sterk en patiënten verliezen soms zelfs het bewustzijn ", legt dr. Catherine Hanak uit, kliniekhoofd psychiatrie en verslavingszorg in het Brugmannziekenhuis in Brussel. Er vielen zelfs enkele doden.
"Het concept van het medicijn is natuurlijk niet dat de patiënt dit soort symptomen ervaart. Het is veeleer een vangnet voor patiënten die zich inzetten voor een proces van totale onthouding van alcohol. Deze patiënten gebruiken het als een externe motivatie voor hun aanpak, zich ervan bewust dat als ze hun onthouding doorbreken, de fysiologische reactie krachtig en zeer onaangenaam zal zijn. Daarom is het een nichemarkt. Niet alle patiënten die proberen hun alcoholverslaving onder controle te krijgen, verplichten zich tot totale onthouding. De meesten zijn van plan hun verbruik te verminderen of beter te beheersen. Voor hen heeft de antabuse geen zin. Deze patiënten die voor totale onthouding kozen, ervaren catastrofale episodes als ze terugvallen. Ze drinken zo veel dat ze beseffen dat hun baan, hun reputatie en hun gezinssituatie een totale bedreiging vormen. Deze angst voor het Antabus-effect kan deze patiënten helpen om niet toe te geven aan het algemene aanbod van alcohol in onze samenleving", benadrukt Catherine Hanak.
Die voegt er nog aan toe dat veel patiënten niet in aanmerking komen voor het gebruik van dit middel vanwege de effecten die het veroorzaakt, bijvoorbeeld bij onvrijwillig alcoholgebruik: "Patiënten met een hartaandoening kunnen het niet gebruiken vanwege de tachycardie die antabuse veroorzaakt. Noch patiënten met ongecontroleerde hypertensie. Er is gezien dat patiënten een hartaanval krijgen of een beroerte krijgen vanwege de spasmen die in de slagaders worden veroorzaakt. Evenzo kan antabuse de gevolgen van hypercholesterolemie verergeren. Dit is de reden waarom een controle-elektrocardiogram noodzakelijkerwijs vóór elk recept wordt uitgevoerd. Ook moet er een periode van 12 uur zitten tussen de laatste alcoholconsumptie en het begin van de inname van antabuse. Patiënten moeten ook op hun hoede zijn voor de aanwezigheid van alcohol in hun omgeving. Meer alcoholpralines, maar ook de mogelijkheid van alcohol in sauzen of desserts. Zelfs een ontsmettingsmiddel op basis van alcohol of… glazenwasser kan een gevaar vormen".
"Maar het feit blijft dat voor sommige patiënten met een beperkt controlevermogen dit medicijn ondersteunend en betrouwbaar is en zeer nuttige effecten veroorzaakt om onthouding te behouden. Deze patiënten hebben een nieuwe balans in hun leven gevonden en voor hen is het een regelrechte ramp dat het product van de markt is gehaald. En dat ze zoeken naar mogelijkheden om het in buurlanden te krijgen, maar met grote moeite".
Maar waarom stopte Sanofi met de productie en marketing van antabuse? MediQuality vroeg het bureau erom. Hier is zijn reactie, die het afgelopen maart ook naar de artsen stuurde: "Sanofi riep in december 2022 op vraag van het FAGG alle verpakkingen van Antabuse (disulfiram 400 mg) terug die nog op de markt waren. Op basis van grondige evaluaties, zowel medisch als farmacovigilantie, van de aanwezigheid van nitrosamine en de onbeschikbaarheid van de grondstof (disulfiram), heeft Sanofi op 13 maart 2023 de marketing van Antabuse 400 mg tabletten in België en Luxemburg definitief stopgezet. Houd er ook rekening mee dat Sanofi de marketing van Antabuse overal heeft stopgezet en niet alleen in België".
We vroegen Sanofi wat de oorzaak was van de onbeschikbaarheid van de grondstof en of het blijvend zou zijn: "Sanofi heeft nooit de werkzame stof geproduceerd waarvoor we afhankelijk waren van een leverancier. Het is daarom moeilijk om commentaar te geven op de redenen voor de onbeschikbaarheid".
"De reden die wordt aangevoerd is de aanwezigheid van potentieel kankerverwekkende onzuiverheden bij langdurig gebruik (N-nitrosodiethylamine: NDEA), maar dit gaat niet gepaard met een terugroeping van het product voor patiënten die hun behandeling kunnen voortzetten", benadrukt dokter Catherine Hanak, kliniekhoofd psychiatrie en verslavingszorg in het Brugmannziekenhuis in Brussel. Wie zich afvraagt: "Wat betreft het risico verbonden aan de inname van deze onzuiverheden, kan men dit lezen op de website van het FAGG: 'Nitrosaminen zijn aanwezig in bepaalde voedingsmiddelen en in watervoorraden, maar ze zouden geen schade moeten aanrichten wanneer ze in zeer kleine hoeveelheden worden ingenomen. Als er nitrosaminen in medicijnen zitten, is de kans op kanker klein.' Aan de andere kant is ethanol wel degelijk kankerverwekkend bij alle doseringen. Herhaalde studies tonen aan dat alcoholconsumptie een groot risico is op gezondheidsverlies en vroege sterfte, waaronder een geïdentificeerde oorzaak in een grote reeks kankers, waaronder mond-, keel-, slokdarm-, maag-, darm-, maar ook borst- of leverkanker. Deze onderzoeken toonden ook aan dat dit risico toenam met de ingenomen doses. Sinds een studie gepubliceerd in de Lancet in 2018, gebaseerd op een epidemiologische observatie van alcoholgebruik tussen 1990 en 2016, weten we dat nul alcoholgebruik de enige veilige dosis is. Eerder was er enige consensus dat de WHO een consumptie van drie eenheden per dag voor mannen en twee voor vrouwen toeliet. Wetenschappelijke verenigingen bevelen tegenwoordig alleen nog gematigdere drempels voor alcoholgebruik aan."
De verslavingsarts wil echter verduidelijken: "Dit betekent niet dat verbieden aan te bevelen is. We kennen de feestelijke, sociale en gastronomische rol van alcoholische dranken in onze samenleving. Wetende dat blootstelling aan zonlicht potentieel kankerverwekkend is, leidt er niet toe dat u alleen in een kelder woont. Maar een beredeneerd en redelijk verbruik is aan te raden. Alcohol is gekoppeld aan 5% van de nieuwe kankers wereldwijd en 4,5% van de sterfgevallen wereldwijd. Dit is de reden waarom de Mineral Tour, door burgers aan te moedigen zichzelf een maand lang te bevragen over hun verband met consumptie en gewoonten die in het dagelijks leven zijn geworteld, kan leiden tot bewustwording van de gevaren van consumptie en vooral van misbruik van alcohol. Als arts wil ik realistisch zijn en geen morele oordelen vellen over het gedrag van mijn patiënten".
Was het vermeden risico voor patiënten via nitrosamineconsumptie hoog genoeg om patiënten die antabuse gebruikten opnieuw bloot te stellen en mogelijk terug te vallen in alcoholmisbruik? De vraag blijft open. "Ik zou mijn patiënten nooit adviseren om door te gaan met een kankerverwekkend medicijn! Maar na de start van het molecuul verminderen de meeste patiënten die antabuse gebruiken de dosis aanzienlijk, of zelfs hun inname van het medicijn, in overeenstemming met de vermindering van het risico op terugval. Je begint met een of een halve tablet van 400 of 500 mg per dag en dan kunnen doseringen van slechts 100 mg tweemaal per week voldoende zijn".
"De consumptie van het medicijn was daarom zeer afgemeten en ik maak me zorgen over de toekomst van zijn patiënten die zo 'weer aan de alcohol zijn'", wordt ontroerd door Dr. Catherine Hanak. "Zeker omdat er voor deze niche van patiënten geen alternatief beschikbaar is. Veel patiënten die lijden aan een stoornis in het gebruik van alcohol willen graag hun onthouding beschermen door antabuse te nemen en willen hun behandeling voortzetten, wat hen de garantie biedt dat ze geen terugval krijgen.
Sanofi beweert echter dat "therapeutische alternatieven voor disulfiram (met verschillende effecten op terugvalpreventie, hetzij door onthouding te ondersteunen, hetzij door alcoholgebruik te verminderen) beschikbaar zijn". Maar de mening van specialisten in alcoholisme lijkt anders. "Er is geen identiek of vergelijkbaar alternatief voor dit product, dat uniek is in zijn werkingsmechanisme", klaagt Catherine Hanak.
Als uw patiënten zich zorgen maken over hun alcoholgebruik, stelt het ambulante programma "Alcohol en u" van het Brugmann-Chus Brugmann hen in staat om een gespecialiseerd onderzoek te doen en hun vragen te beantwoorden: https://alcooletvous.be/
