Du traitement par multi-injections à l'Omnipod 5 : une amélioration de l’équilibre métabolique
L’utilisation des systèmes de boucle semi-fermée dans la prise en charge du diabète de type 1 était l’un des principaux sujets présentés lors des 14e rencontres de la SFEDP. Au cours d’un symposium industriel, le Pr Jacques Beltrand a rapporté les résultats de l’étude RADIANT qui a montré une amélioration significative de l’équilibre glycémique avec le système Omnipod 5 chez des adultes et enfants avec un diabète de type 1 préalablement traités par multi-injections.
L'étude
L'étude RADIANT est un essai contrôlé randomisé international dont l'objectif principal était de comparer l'efficacité du système Omnipod 5 couplé au capteur de glucose Freestyle libre 2 par rapport au traitement par multi-injections. Cette étude a inclus 188 patients âgés de 4 à 70 ans avec un diabète de type 1 diagnostiqué au moins un an au préalable. Plus de la moitié des sujets inclus (58 %) avaient moins de 18 ans. Ils étaient traités depuis une durée minimale de trois mois avant l'inclusion par multi-injections quotidiennes d'insuline avec un capteur Freestyle libre 2 et présentaient un contrôle glycémique suboptimal (HbA1c entre 7,5 et 11%). Le recrutement était réalisé dans plusieurs centres situés en France, au Royaume-Uni et en Belgique. Les patients inclus étaient randomisés en deux groupes : le premier groupe (n=125) était équipé du système de boucle semi-fermée Omnipod 5, le deuxième groupe (n=63) restait traité par multi-injections avec un capteur Freestyle libre 2. Ils étaient ensuite suivis sur une durée de 13 semaines.
Les résultats
Les deux groupes présentaient à l'inclusion une HbA1c moyenne de 8,1%. Après 13 semaines de suivi, les patients avec le système Omnipod 5 présentaient une amélioration significative de leur équilibre glycémique par rapport à ceux sous multi-injections. Ils présentaient une HbA1c moyenne finale de 7,2% contre 8,0% dans le groupe multi-injections soit une différence de 0,8 point. L'analyse dans la population pédiatrique montrait des résultats équivalents (diminution de 0,8 point d'HbA1c moyenne dans le groupe Omnipod 5 par rapport au groupe multi-injections).
Les patients du groupe Omnipod 5 présentaient également une amélioration significative de leur temps dans la cible, en comparaison avec ceux du groupe multi-injections. Leur temps dans la cible après 13 semaines de suivi était de 65% (contre 43% à l'inclusion), avec une différence de 22,4 % par rapport au groupe multi-injections. Cela représente 5,4 heures quotidiennes supplémentaires dans la cible pour les patients du groupe Omnipod 5 en comparaison avec ceux du groupe multi-injections. Les résultats étaient similaires dans le sous-groupe pédiatrique avec une différence de 20,4% de temps dans la cible entre les deux groupes de traitements, en faveur du groupe Omnipod 5.
La différence de temps dans la cible entre les patients avec Omnipod 5 et ceux sous multi-injections variait en fonction du pourcentage initial de temps dans la cible : plus celui-ci était bas, plus le gain était important. L'amélioration du temps dans la cible était enregistrée dès le premier jour d'utilisation du système Omnipod 5 et se maintenait au cours des 13 semaines de suivi
Il n'y avait pas d'augmentation du temps en hypoglycémie et aucun patient épisode de complication aigue de type hypoglycémie sévère ou acidocétose n'est survenu au cours de l'étude.
Le retour d'expérience du centre Necker-Enfants Malades
L'Omnipod 5 couplé au capteur Freestyle libre 2 est un système qui a montré son efficacité et qui est « facile à mettre en place et facile à maitriser par le patient » a confié le Pr Jacques Beltrand. Il n'a pas entrainé plus d'hypoglycémie qu'un autre système de boucle semi-fermée. Deux limites inhérentes au dispositif sont cependant à signaler : le temps d'administration du bolus et la dose totale quotidienne plafonnée à 60 UI.
Sources
- Pr Jacques Beltrand, « Présent et futur de l'utilisation des boucles CamAPS FX, Omnipod 5 avec le système Freestyle libre », Symposium Abbott Division Diabete, 14e rencontres de la Société Française d'Endocrinologie et Diabétologie Pédiatrique (SFEDP), Bordeaux, 25-27 juin 2025
- Wilmot EG, Beltrand J, Guerci B, et al. 314-OR: Improved Outcomes across Baseline Time-in-Range Levels with the Omnipod 5 AID System Compared with Multiple Daily Injections (MDI) in Type 1 Diabetes (T1D)—Analysis of the RADIANT Study. Diabetes. 2025;74(Supplement_1):314-OR. https://doi.org/10.2337/db25-314-OR
14èmes rencontres de la SFEDP 2025
