Injections longue durée : le cabotégravir mieux toléré que le lénacapavir (étude phase I)
Les différences en matière d'acceptabilité et de tolérance des réactions au site d'injection doivent être prises en compte lors du choix d'antirétroviraux injectables à action prolongée. Présentée au 20e congrès biennal European AIDS Conference (EACS 2025), à Paris, du 15 au 18 octobre 2025, l'étude CLARITY conclut à une supériorité des injections intramusculaires à dose unique de cabotégravir (CAB) en comparaison à la délivrance sous-cutanée de lénacapavir (LEN) en termes de réactions au site d'injection, d'acceptabilité, de tolérance et de préférence.
CLARITY est une étude croisée randomisée ouverte « crossover open-label » (CAB IM et LEN SC, en dose unique) menée auprès de 63 adultes non infectés par le VIH, avec comme critère d'évaluation principal l'acceptabilité - appréciée à l'aide du questionnaire PIN (Perception of Injection) - des réactions locales rapportées par les participants 7 jours après l'injection. Les participants (n = 60) et les professionnels de santé (n = 7) ont également rempli des questionnaires de préférence. D'autres critères d'évaluation ont permis d'évaluer l'incidence, la gravité, la durée et l'imagerie des réactions au site d'injection (ISR) par les investigateurs au cours d'un suivi de 6 mois. Les participants à cette étude de phase I ont reçu alternativement l'une des deux injections à 15 jours d'intervalle.
Justine Boles et coll. (Londres, Royaume-Uni) ont présenté des données préliminaires sur les réactions au site d'injection jusqu'à 21 jours après l'administration de chaque médicament. 63 participants ont été recrutés : âge moyen 48 ans, 33 % de femmes, IMC moyen 27 kg/m2, 62 % de « caucasiens ». D'après les scores obtenus au questionnaire PIN, les participants ont jugé les injections de CAB plus acceptables que celles de LEN (75 % « parfaitement acceptables » ou « très acceptables » pour le CAB contre 57 % pour le LEN).
Illustration extraite de la présentation. ISR : réaction au site d'injection
Après l'administration des deux médicaments, les participants et les professionnels de santé ont préféré le CAB (90 % des participants ; 86 % des professionnels de santé) au LEN (10 % des participants ; 14 % des professionnels de santé). Après avoir reçu les deux doses, les profils de réactions (ISR) au point d'injection ont été analysés. Les ISR étaient plus fréquentes avec le LEN qu'avec le CAB (LEN, n = 540 vs CAB, n = 117) et les participants ont présenté des ISR plus visibles (induration : 86 % vs 21 %, nodules : 74 % vs 18 %, érythème : 58 % vs 10 % et œdème : 57 % vs 34 % pour le LEN et le CAB, respectivement). Aucun évènement grave n'a été signalé.
Illustration extraite de la présentation
Cette petite étude (63 participants) avait pour finalité d'évaluer l'acceptabilité et la tolérance, et non l'efficacité clinique dans la prévention du VIH, et le suivi semble très court (un seul cycle d'injection pour chaque produit).
Source :
Boles J, Elliot E, Vutikullird A et coll. Cabotegravir Injections Are More Acceptable Than Lenacapavir Injections Following a Single Dose: Results From CLARITY, a Randomized Crossover Study of Long-Acting Injectable Antiretrovirals. Session MeP20.4.LB. 20th European AIDS Conference (EACS 2025), abstract PS06.1, Paris, octobre 2025.
MeP20.4.LB Cabotegravir Injections Are More Acceptable Than Lenacapavir Injections Following a Single Dose: Results From CLARITY, a Randomized Crossover Study of Long-Acting Injectable Antiretrovirals
