Traitement du psoriasis en topique : la crème Tapinarof 1% approuvée par la FDA
La Food and Drug Administration américaine (FDA) vient d'approuver officiellement la crème Tapinarof 1% comme traitement d'un psoriasis en plaques, la forme la plus fréquente de la maladie. L'approbation repose sur trois essais cliniques de phase III incluant environ 1.000 adultes âgés de 18 à 75 ans, présentant un psoriasis. Le jugement s'opère sur base du PGA (Physician's Global Assessment).
Le tapinarof topique, traitement local non stéroïdien, est un modulateur des récepteurs aryl-hydrocardones qui diminue l'inflammation dans le psoriasis par le biais d'une régulation des cytokines Th17 et Th2. Il exerce une action anti-oxydante via la voie Nrf2 et normalise la barrière cutanée en agissant notamment sur la filaggrine, la loricrine et l'involucrine. Le tapinarof crème 1% a été évalué dans deux études1 de phase III (Psoaring I, Psoaring II) et une phase d'extension en ouvert2 (Psoaring III) incluant au total 1025 patients âgés de 18 à 75 ans, avec un psoriasis modéré à sévère (PGA: 3 dans 80% des cas; PASI moyen: 9). Les patients ont été randomisés en deux groupes pour recevoir le tapinarof crème 1% ou un placebo. Le critère primaire est un PGA 0 / 1 avec diminution ≥ 2 points du PGA à la semaine 12 par rapport à l'inclusion. Les critères secondaires sont à la semaine 12, une réduction de ≥ 75% de l'index PASI, un score PGA de 0 ou 1, un changement du BSA par rapport à l'inclusion.
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