La varénicline en tant que traitement de première intention pour le sevrage tabagique chez les patients atteints de diabète de type 2
Après le retrait de la varénicline par l'Agence européenne des médicaments (EMA) en 2021 et la réintroduction progressive de ce médicament anti-tabac sous une nouvelle formule en 2025 dans l'UE (à partir du 1er juin en Belgique), une méta-analyse italienne montre que ce médicament peut être recommandé en traitement de première intention chez les patients atteints de diabète de type 2. Non seulement il est très efficace, mais il est également bien toléré par les patients, et bien sûr, il est préférable de l'associer à un accompagnement adapté pour arrêter de fumer.
Les patients atteints de diabète de type 2 sont exposés à de nombreuses complications potentielles et ceux qui fument augmentent leur risque de complications micro-et-macrovasculaires. Arrêter de fumer réduit ce risque. Dans la population générale, nous savons que l'accompagnement à l'arrêt du tabac associé à des interventions pharmacologiques telles que la varénicline, le bupropion, la thérapie de substitution nicotinique (NRT, Nicotine replacement therapy) et la cytisine peut augmenter les chances de réussite. Chez la population de patients atteints de diabète de type 2, cette question a été nettement moins étudiée. C'est pour cette raison qu'une équipe d'experts italiens a décidé de réaliser une revue systématique, une méta-analyse et une évaluation GRADE afin d'étudier l'efficacité et la sécurité de la pharmacothérapie dans le cadre du sevrage tabagique. Au total, 18 études ont été incluses. Les critères d'évaluation principaux étaient le taux d'abstinence continue (CAR, continuous abstinence rates) à 12, 24 et 52 semaines et les événements indésirables.
De retour sur le marché belge (et remboursé)
À la semaine 12, la méta-analyse a montré que la pharmacothérapie augmentait significativement le CAR par rapport au groupe témoin. L'odds ratio (OR) combiné était de 4,17 (IC à 95 % : 2,71-6,42, p < 0,0001), indiquant ainsi que les chances d'arrêter de fumer de manière durable étaient plus que quadruplées pendant cette phase critique précoce. Par rapport aux témoins, la varénicline, le bupropion et la NRT ont montré un avantage significatif comparable. À la semaine 24, la méta-analyse du CAR a montré le même avantage significatif. L'OR combiné était de 3,80 (IC à 95 % : 2,52-5,72, p < 0,0001). À la semaine 52, la méta-analyse a montré que la varénicline était significativement plus efficace que le placebo. L'OR était de 2,84 (IC à 95 % : 1,41-5,69, p = 0,003), avec une hétérogénéité faible à modérée. En ce qui concerne les événements indésirables, une tendance non statistique à une augmentation de ces événements a été observée dans le groupe varénicline par rapport au groupe placebo (OR : 1,40, IC à 95 % : 0,98-1,98, p = 0,06).
Aucune donnée n'était disponible pour le bupropion et la NRT. Les taux d'abandon dus à des événements indésirables dans une étude étaient similaires : 4,0 % dans le groupe varénicline contre 3,3 % dans le groupe placebo. Selon les auteurs italiens, cela suggère que la varénicline est restée globalement acceptable en termes de tolérance et d'observance chez cette population de patients atteints de diabète de type 2. En ce qui concerne les variations de poids, des gains de poids similaires ont été observés chez les patients ayant arrêté de fumer avec succès, tant dans le groupe varénicline que dans le groupe placebo. Compte tenu de l'efficacité significative et de la tolérance acceptable de la varénicline chez les personnes atteintes de diabète de type 2, les professionnels de santé peuvent recommander ce médicament comme traitement pharmacologique de première intention pour le sevrage tabagique chez les patients motivés.
Idéalement, un accompagnement à l'arrêt du tabac devrait également être proposé afin d'augmenter les chances de réussite. Les auteurs ont attribué une « recommandation modérée » à la NRT et au bupropion, mais il convient d'ajouter que ces résultats proviennent d'une seule étude incluse dans la méta-analyse. En outre, l'équipe était également convaincue que un suivi et un soutien à long terme restent nécessaires pour prévenir les rechutes après l'intervention initiale.
La publication des résultats de cette étude italienne coïncide presque avec l'annonce du ministre des Affaires sociales et de la Santé Publique, Frank Vandenbroucke, selon laquelle la varénicline sera à nouveau disponible et remboursée sur le marché belge à partir du 1er juin 2025.
Source :
Pharmacological interventions for smoking cessation in Type 2 diabetes: A systematic review with meta-analysis and GRADE evaluation. Diabetes Res Clin Pract. 2025 Jun:224:112202. doi: 10.1016/j.diabres.2025.112202.
