Les biosimilaires font baisser les prix de l’insuline dans 28 pays européens
Une récente étude internationale (Italie, Suisse, Pays-Bas) analyse l’évolution des prix de l’insuline glargine dans 28 pays européens, sur la période 2013-2023, et le rôle de l’introduction des biosimilaires dans ces évolutions. Faisant apparaître d’intéressantes variations d’un pays à l’autre, elle chiffre un double effet des biosimilaires : réduction des coûts, liée au prix inférieur des biosimilaires, et baisse des prix de la version princeps. Une situation gagnant-gagnant. (1)
Publiée en janvier 2025 dans BMJ Open, cette étude a été par une petite équipe internationale (Milan – Italie, Genève – Suisse, Amsterdam – Pays-Bas). (1) L'objectif que se fixaient ces chercheurs était de quantifier les évolutions des prix de l'insuline glargine en version princeps et biosimilaire, après l'introduction d'un ou plusieurs biosimilaires, dans chacun des 28 pays étudiés.
Il s'agissait des 27 pays de l'UE moins 3 (pas de données disponibles pour l'Allemagne, Malte et le Luxembourg), plus l'Islande, la Norvège, la Suisse et le Royaume-Uni.
Les données étaient issues de la base de données européenne EURIPID (European Medicine Price Database) et portaient sur la période 2013-2023.
De l'avis même des auteurs, c'est la première étude à analyser l'impact de l'introduction de biosimilaires sur les prix de l'insuline glargine en Europe. Un autre de ses points forts est se baser sur des données officielles, mais aussi de mettre en évidence des différences d'un pays à l'autre, qui pourraient permettre de tirer des enseignements en termes de politiques nationales de santé.
Dans ces 28 pays, pris ensemble, on observe sur la décennie 2013-2023 une baisse médiane de 21,6 % du prix de l'insuline glargine, après l'introduction d'un voire de deux biosimilaires. En 2022, le prix médian de l'insuline glargine s'établissait ainsi à 9,0 € (IQR 8,1 € -10,4 €) pour la version princeps Lantus, première à avoir été commercialisée, à 8,9 € (IQR 7,6 €-10,1 €) pour le biosimilaire Abasaglar et à 7,0 € pour le biosimilaire Semglee (IQR 6,8 €-7,5 €).
Infographie issue de l'étude. (1) En grand format ici
Évolutions du prix de l'insuline glargine princeps 2013–2023. Standard : stylo prérempli 3mL (100 UI/mL). Flèches grises : pas de biosimilaire, bleues : 1 biosimilaire, orange : 2 biosimilaires.
De manière générale, les prix princeps étaient plus élevés que ceux des biosimilaires et l'introduction d'un ou de deux biosimilaires générait une réduction significative des coûts à la fois juste après leur introduction et à plus long terme.
Infographie issue de l'étude. (1) En grand format ici
Evolutions des prix de l'insuline glargine - princeps et biosimilaires, 2013–2023.
Tout en notant une absence de corrélation entre le prix de l'insuline glargine et les indicateurs économiques du pays en question, les auteurs observent des différences notables entre certains pays. Pour les mêmes produits, les prix en Italie et en Suisse étaient par exemple le double de ce qu'ils étaient en France.
Les écarts de prix entre version princeps et biosimilaires sont parfois importants (jusqu'à 40 % en Autriche par exemple), mais dans certains cas peuvent aussi être nuls (en Espagne, Lantus, Abasaglar et Semglee ont des prix similaires).
Infographie issue de l'étude. (1) En grand format ici
Prix de l'insuline glargine (princeps et biosimilaires) en 2022, standard : stylo prérempli 3mL (100 UI/mL).
Au sujet de ces grandes variations entre pays, les auteurs soulignent que si les autorisations de mise sur le marché sont réglées au niveau européen (par l'EMA, l'Agence européenne des médicaments), les politiques de fixation des prix, des taux de remboursement, etc., ainsi que les mesures visant à promouvoir le recours aux biosimilaires, sont du ressort national.
Ils insistent sur l'importance des biosimilaires dans la maîtrise des coûts de santé et citent à cet égard un rapport de 2022 chiffrant à plus de 30 milliards d'euros, les économies cumulées réalisées grâce aux biosimilaires en Europe. (2)
Sources :
- Morolla D, Beran D, Ewen M, et coll. Role of biosimilar introduction on insulin glargine prices: a retrospective analysis in 28 European countries. BMJ Open. 2025 Jan 30. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2024-090484
- Troein PNM, Stoddart K, Arias A. The impact of biosimilar competition in Europe: IQVIA Inc. 2022. IQVIA, December 2022 https://www.iqvia.com/library/white-papers/the-impact-of-biosimilar-competition-in-europe-2022
The Impact of Biosimilar Competition in Europe 2022
