Hiaten in lipiden guidelines en dagelijkse praktijk in Europa (ESC 2020)

De studie toonde aan dat slechts ongeveer een vijfde van de zeer hoog-risico patiënten de huidige Europese LDL-cholesterol targets bereikt. Om dit te verbeteren, is het gebruik van een combinatietherapie met meer dan één geneesmiddel vereist, verklaarde Dr. Kausik Ray, Department of Primary Care and Public Health, Imperial College London, VK, aan Reuters Health.

"Er bestaat vaak een kloof tussen de guidelines en de dagelijkse praktijk – de zogenaamde implementatie kloof. Het identificeren van de omvang en de gevolgen hiervan, laat toe om klinische zorgpaden te plannen, er prioriteit aan te geven en ze te hervormen," verklaarde hij via email.

De resultaten van de DA VINCI studie werden op 28 augustus voorgesteld op de virtuele meeting van de European Society of Cardiology en werden gepubliceerd in de European Journal of Preventive Cardiology.

De huidige (2019) guidelines van de European Society of Cardiology (ESC)/European Atherosclerosis Society (EAS) adviseren statines als eerstelijnsbehandeling voor de verlaging van de LDL-cholesterol, met risico-gebaseerde richtlijnen voor subgroepen.

Voor zeer-hoog risico patiënten (>10% risico op overlijden over een periode van 10 jaar) adviseren de guidelines een LDL-C verlaging van minstens 50% versus baseline en een LDL-C target van minder dan 1.4 mmol/l (<55 mg/dl). Dit is een agressievere target dan de aanbeveling van 2016 van minder dan 1.8 mmol/l (<70 mg/dl) voor zeer-hoog risico patiënten.

De DA VINCI studie biedt hedendaagse gegevens over hoe lipidenverlagende behandelingen worden gebruikt in de primaire en secundaire preventie in Europa en welke impact dit heeft op het vermogen van de patiënten om de LDL-C targets te bereiken. De studie includeerde 5888 patiënten, waaronder 3000 patiënten in de primaire preventie en 2794 patiënten met bewezen hartziekte.

Tussen juni 2017 en november 2018 verzamelden de onderzoekers gegevens bij één bezoek, waaronder de lipidenverlagende behandeling in het voorafgaande jaar en de meest recente LDL-C spiegel.

De meeste patiënten (84%) kregen statines in monotherapie als hun belangrijkste lipidenverlagende behandeling; 28% kreeg statines van hoge intensiteit. Slechts 9% kreeg ezetimibe plus statines van matige intensiteit en slechts 1% kreeg een PCSK9-remmer in combinatie met statines en/of ezetimibe.

Globaal voldeed 54% van de patiënten aan de risico-gebaseerde LDL-C target van 2016, maar slechts 33% behaalde de meer agressieve LDL-C target van 2019.

Bij de zeer-hoog risico patiënten in de primaire en secundaire preventie, werden statines van hoge intensiteit in monotherapie gebruikt bij 20% en 38%, respectievelijk. De overeenstemmende percentages die de LDL-C target van 2016 behaalden, waren 22% en 45% en voor de target van 2019 was dit respectievelijk 17% en 22%.

Bij de patiënten die ezetimibe plus een statine kregen, werden de targets van 2016 en 2019 bereikt door 53% en 20% respectievelijk; met de combinatie van een PCSK9-remmer/statine was dit respectievelijk 67% en 58%.

"In Europa zal, onder de zeer hoog-risico patiënten zoals patiënten met bewezen hartziekte en CVA, slechts één op de vijf patiënten de nagestreefde cholesterolspiegels bereiken, zelfs bij optimaal gebruik van statines of statines en ezetimibe omdat de target moeilijk te bereiken is. Om dit te bereiken, zullen we meer gebruik moeten maken van PCSK9 monoklonale antilichamen in combinatie met andere middelen," verklaarde Dr. Ray aan Reuters Health.

Nu, met de meer agressieve cholesterol targets, suggereren de gegevens van DA VINCI "dat we cholesterol op dezelfde manier moeten bekijken als de bloeddruk waarbij vaak combinaties van behandelingen nodig zijn om de targets te optimaliseren," noteerde hij in een verklaring van de conferentie.

Het onderzoek werd gefinancierd door Amgen, dat lipidenverlagende middelen waaronder de PCSK9-remmer evolocumab produceert.