Hiv-onderzoek in volle bloei: nieuwe geneesmiddelen in ontwikkeling

Spannende tijden

Een belangrijke vooruitgang is de ontwikkeling van langwerkende geneesmiddelen. De laatste jaren hebben we nog andere therapeutische innovaties gekend zoals overschakeling van een drievoudige op een tweevoudige combinatietherapie, nieuwe farmacotherapeutische categorieën en behandelingen die beter worden verdragen. Op het congres van de EACS 2025 zijn verschillende therapeutische aanwinsten aangekondigd waar momenteel de laatste hand aan wordt gelegd.

Een groep Britse en Amerikaanse vorsers heeft de resultaten na 6 maanden gepresenteerd van het eerste deel van de EMBRACE-studie, een multicentrische, gerandomiseerde, open fase 2b-studie met N6LS (VH3810109), een monoklonale neutraliserende breedspectrumantistof.¹ N6LS werkt zeer lang tegen het hiv-1.

N6LS

In Parijs zijn de resultaten gepresenteerd over de veiligheid en de tolerantie van intraveneuze of subcutane injecties om de 4 maanden in combinatie met langwerkend cabotegravir 1 x/maand bij volwassenen met een hiv-1 bij wie het virus goed onderdrukt was, in vergelijking met die van een standaard perorale antiretrovirale behandeling.

Figuur uit de presentatie. ⁽¹⁾

De studie is uitgevoerd bij 125 patiënten, vooral mannen (83%), blanken (63%). De mediane leeftijd was 53 jaar (spreiding 22-69 jaar). Na 6 maanden: veiligheidsprofiel en tolerantie van N6LS intraveneus of subcutaan goed, zelden is de behandeling stopgezet wegens bijwerkingen (iv: 0/50 en sc 2/49), en er zijn geen ernstige bijwerkingen opgetreden.

Figuur uit de presentatie. ⁽¹⁾

Het veiligheidsprofiel van N6LS iv of sc is goed. Deel 2 van de EMBRACE-studie exploreert het potentieel van N6LS, vooral N6LS iv twee keer per jaar.

Lenacapavir + teropavimab + inlirvimab

Een Amerikaanse groep heeft de resultaten na 52 weken gepresenteerd van een fase 2-studie over de werkzaamheid en de veiligheid van halfjaarlijkse injecties van de combinatie lenacapavir + teropavimab + inlirvimab. ⁽²⁾ In fase 1- en fase 2-studies bleef de viruslast gedurende 6 maanden lager dan 50 kopieën/ml met die combinatie van lenacapavir en 2 neutraliserende monoklonale breedspectrumantistoffen twee keer per jaar bij mensen met hiv. De nieuwe fase 2-studie heeft het effect van die combinatietherapie na 52 weken vergeleken met at van een klassieke perorale antiretrovirale behandeling.

Figuur uit de presentatie.⁽²⁾

De patiënten werden in een 2-1-verhouding gerandomiseerd naar LEN + TAB + ZAB (n = 53) of een controlegroep (n = 27). De mediane leeftijd was 51 jaar. 15% waren vrouwen. Opnieuw interessante resultaten. Het virus bleef onderdrukt met zesmaandelijkse injecties van de combinatie LEN + TAB + ZAB, die overigens goed werd verdragen.

Lenacapavir in het reële leven

Een Franse groep heeft een studie uitgevoerd bij mensen met hiv in het reële leven die een behandeling waren gestart met lenacapavir net na de goedkeuring ervan.⁽³⁾

Tijdens een mediane follow-up van 14 maanden werden 78 patiënten behandeld met lenacapavir. 40 hadden een onmeetbaar lage viruslast bij het starten van de behandeling. Mediane leeftijd 57 jaar, 49% mannen. Er zijn zeer positieve resultaten behaald in die populatie, die nochtans werd geconfronteerd met resistentieproblemen, soms resistentie tegen meerdere antiretrovirale middelen. Virale suppressie bij 63% van de patiënten bij wie de viruslast nog niet onmeetbaar laag was bij inclusie in de studie, en blijvende virale suppressie bij 95% van de patiënten die bij inclusie in de studie al een onmeetbaar lage viruslast hadden. 

Figuur uit de presentatie.⁽³⁾

Fostemsavir in het reële leven

Een Italiaanse groep heeft de werkzaamheid van fostemsavir in het reële leven onderzocht bij personen met hiv die resistent waren tegen minstens 4 farmacotherapeutische categorieën (4DR-PWH). ⁽⁴⁾

Figuur uit de presentatie.⁽⁴⁾

Na een mediane follow-up van 15,6 maanden na het starten van een behandeling op basis van fostemsavir bij 52 "4DR-PWH": 40 met een meetbare viruslast (viremie) en 12 met een onmeetbaar lage viruslast (geen viremie) bij inclusie. Ook hier fraaie resultaten behaald in het reële leven.

Figuur uit de presentatie.⁽⁴⁾

Figuur uit de presentatie.⁽⁴⁾

1. R. Griesel et coll., Safety and tolerability of N6LS administered intravenously or subcutaneously: promising results from part 1 of the EMBRACE study, 20th European AIDS Conference (EACS 2025), abstract PS09.1, Paris, octobre 2025.
2. O. Ogbuagu et coll., Efficacy and safety of a twice-yearly regimen of lenacapavir, teropavimab, and zinlirvimab: phase 2 week 52 results, 20th European AIDS Conference (EACS 2025), abstract PS09.2, Paris, octobre 2025.
3. C. Charpentier et coll., A French national real-world observatory of people initiating a lenacapavir-based treatment during the post-approval period, 20th European AIDS Conference (EACS 2025), abstract PS09.3, Paris, octobre 2025.
4. R. Papaioannu Borjesson et coll., Fostemsavir in a real-world setting: over one year of data from the PRESTIGIO registry, 20th European AIDS Conference (EACS 2025), abstract PS09.4, Paris, octobre 2025.

20th EUROPEAN AIDS CONFERENCE 15 – 18 OCTOBER 2025 / PARIS, FRANCE
PS09.1 Safety and Tolerability of N6LS Administered Intravenously or Subcutaneously: Promising Results From Part 1 of the EMBRACE Study
PS09.2 Efficacy and Safety of a Twice-Yearly Regimen of Lenacapavir, Teropavimab, and Zinlirvimab: Phase 2 Week 52 Results
PS09.3 A French national real-world observatory of people initiating a lenacapavir-based treatment during the post-approval period
PS09.4 Fostemsavir in a real-world setting: over one year of data from the PRESTIGIO Registry