Langwerkende injecties: cabotegravir wordt beter verdragen dan lenacapavir (fase I-studie)
Bij de keuze van langwerkende injecteerbare antiretrovirale middelen moet je ook rekening houden met de aanvaardbaarheid en de tolerantie van reacties op de plaats van injectie. Op de 20e European AIDS Conference (EACS 2025), een tweejaarlijks congres, dat dit jaar in Parijs heeft plaatsgevonden van 15 tot 18 oktober, is de CLARITY-studie gepresenteerd. In die studie waren de resultaten in termen van reacties op de plaats van injectie, aanvaardbaarheid, tolerantie en voorkeur beter na een eenmalige intramusculaire injectie van cabotegravir (CAB) dan na eenmalige subcutane toediening van lenacapavir (LEN).
De CLARITY-studie is een gerandomiseerde open cross-overstudie (CAB im en LEN sc 1 x) bij 63 volwassenen zonder hiv. Het primaire eindpunt was de aanvaardbaarheid te oordelen naar de PIN-vragenlijst (Perception of Injection) over plaatselijke reacties gerapporteerd tijdens de eerste 7 dagen na de injectie. De patiënten (n = 60) en de gezondheidswerkers (n = 7) hebben ook vragenlijsten over hun voorkeur ingevuld. Voorts hebben de vorsers de incidentie, de ernst, de duur en beeldvorming van reacties op de plaats van injectie geëvalueerd tijdens een follow-up van 6 maanden. De patiënten die aan de fase 1-studie hebben deelgenomen, hebben de twee injecties gekregen met een tussenpoos van 2 weken.
Justine Boles et coll. (Londen, Verenigd Koninkrijk) hebben preliminaire gegevens over reacties op de plaats van injectie tot 21 dagen na toediening van elk geneesmiddel gepresenteerd. Ze hebben hun studie uitgevoerd bij 63 patiënten: gemiddelde leeftijd 48 jaar, 33% vrouwen, gemiddelde BMI 27 kg/m2, 62% blanken. Te oordelen naar de scores op de PIN-vragenlijst waren de injecties van CAB voor de patiënten aanvaardbaarder dan die van LEN (75% "perfect aanvaardbaar" of "zeer aanvaardbaar" voor CAB en 57% voor LEN).
Figuur uit de presentatie. ISR: reacties op de plaats van injectie
Na toediening van de twee geneesmiddelen hebben de patiënten en de gezondheidswerkers de voorkeur gegeven aan CAB (90% van de patiënten en 86% van de gezondheidswerkers) boven LEN (10% van de patiënten en 14% van de gezondheidswerkers). De vorsers hebben ook het profiel van reacties op de plaats van injectie geanalyseerd. Er zijn vaker reacties op de plaats van injectie opgetreden met LEN dan met CAB (LEN, n = 540 vs. CAB, n = 117). De injecties van LEN hebben beter zichtbare reacties op de plaats van injectie veroorzaakt dan de CAB-injecties (induratie: 86% met LEN vs. 21% met CAB, noduli: 74% vs. 18%, erytheem: 58% vs. 10% en oedeem: 57% vs. 34%). Er is geen enkele ernstige bijwerking gemeld.
Figuur uit de presentatie
Deze kleine studie (63 proefpersonen) had tot doel de aanvaardbaarheid en de tolerantie te evalueren en niet de klinische werkzaamheid bij de preventie van hiv-infectie. De follow-up was trouwens zeer kort (één injectie van elk product).
Bron:
Boles J, Elliot E, Vutikullird A et coll. Cabotegravir Injections Are More Acceptable Than Lenacapavir Injections Following a Single Dose: Results From CLARITY, a Randomized Crossover Study of Long-Acting Injectable Antiretrovirals. Session MeP20.4.LB. 20th European AIDS Conference (EACS 2025), abstract PS06.1, Paris, octobre 2025.
MeP20.4.LB Cabotegravir Injections Are More Acceptable Than Lenacapavir Injections Following a Single Dose: Results From CLARITY, a Randomized Crossover Study of Long-Acting Injectable Antiretrovirals
