Europese vergunning voor coronavaccin AstraZeneca, ook voor 65-plussers
BRUSSEL 29/01 - Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft vrijdag een voorwaardelijke vergunning toegekend aan het COVID-19-vaccin van AstraZeneca. Het is het derde vaccin, na dat van Pfizer/BioNTech en van Moderna, dat nu in de Europese Unie zal kunnen worden toegediend.
Geen mRNA-vaccin
Het Brits-Zweedse farmabedrijf AstraZeneca ontwikkelde zijn coronavaccin samen met de universiteit van Oxford. Anders dan de vaccins die nu al toegediend worden, is het geen mRNA-vaccin. Het maakt gebruik van een al gekend virus, en is daarom een zogeheten virale vector vaccin.
De Europese Commissie bestelde 300 miljoen dosissen, met de optie om er in een later stadium nog 100 miljoen extra van te laten leveren. Afgaande op de veelbesproken tweet van staatssecretaris Eva De Bleeker, kocht ons land 7,7 miljoen dosissen aan, tegen de prijs van 1,78 euro per dosis.
Opdoffer: ineens minder dosissen
Er was de voorbije dagen heel wat te doen over het vaccin van AstraZeneca. Vorige week vrijdag liet het bedrijf namelijk plots weten dat het de komende weken veel minder dosissen zal kunnen leveren dan met de Europese Commissie overeengekomen is - tot driekwart minder, volgens de Commissie.
AstraZeneca lijkt geen sluitende uitleg te kunnen geven voor die verminderde leveringen, maar verwijst wel naar productieproblemen op de productiesite van Novasep in Seneffe (Henegouwen), maar de Europese Commissie lijkt aan die uitleg maar weinig geloof te hechten.
De Europese Commissie heeft vrijdagmiddag de aankoopovereenkomst gepubliceerd die ze in augustus met AstraZeneca gesloten heeft voor de levering van het coronavaccin van het farmabedrijf. Dat gebeurde in samenspraak met AstraZeneca zelf. Helemaal openbaar is het contract niet, want passages die als gevoelig worden beschouwd, zijn onleesbaar gemaakt.
Inspecties van productieketen AstraZeneca-vaccin in Seneffe
Het kabinet van federaal minister van Volksgezondheid Frank Vandenbroucke (sp.a) had woensdag gemeld dat de inspectie van het FAGG in Seneffe als doel had "ons ervan te verzekeren dat de leveringsvertraging wel degelijk te wijten is aan een productieprobleem op de Belgische site". Er werd toen ook al verduidelijkt dat de Belgische experts samenwerkten met collega's uit Nederland, Italië en Spanje.
EU wil meer controle op export
De Europese Commissie keurt normaal vrijdag al een mechanisme goed dat de export van vaccins buiten de Europese Unie moet controleren. Dat is vernomen uit Europese bronnen. Het mechanisme zou de mogelijkheid bieden om export zonodig finaal ook tegen te houden.
Vragen over effectiviteit, vooral bij 65-plussers
Na eerdere twijfels zet het EMA vandaag ook het licht op groen voor de toediening van het vaccin aan ouderen.
In Duitsland wordt de toediening van het vaccin aan personen van 65 jaar en ouder afgeraden, wegens het ontbreken van voldoende data over de werkzaamheid bij de oudste bevolkingsgroep. "Het COVID-19-vaccin van AstraZeneca wordt momenteel alleen aanbevolen voor mensen tussen 18 en 64 jaar", schrijft de vaccinatiecommissie (STIKO) van het Duitse Robert Koch Instituut.
In het Verenigd koninkrijk kreeg het vaccin eind 2020 al een goedkeuring. Het wordt er nu al enkele weken massaal toegediend, ook bij 65-plussers.
De farmaceutische groep AstraZeneca heeft donderdag de doeltreffendheid van zijn vaccin tegen het coronavirus bij 65-plussers opnieuw verdedigd.
AstraZeneca al volop toegediend in Verenigd Koninkrijk
Boris Johnson, premier van het Verenigd Koninkrijk, waar het gebruik van het AstraZeneca-vaccin ook voor ouderen is goedgekeurd, benadrukte dat de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) het vaccin als "zeer goed en effectief" heeft bevonden en dat het "een hoge mate van bescherming" biedt.
Het onderzoek van de MHRA is gebaseerd op 11.600 proefpersonen, van wie er 660 65 jaar of ouder zijn. Dat is een kleine zes procent van alle proefpersonen. Van de 65-plussers die betrokken werden in de studies van het MHRA hebben tien proefpersonen COVID-19 gekregen: twee in de groep die het werkzame vaccin kreeg en acht in de groep die een placebo kregen toegediend.
En bij ons?
De taskforce Vaccinatie heeft donderdagavond een advies gevraagd aan de Hoge Gezondheidsraad over het toekomstige gebruik van het vaccin van AstraZeneca bij 65-plussers. Dat is vrijdag meegedeeld op de persconferentie van het Crisiscentrum en gezondheidsinstituut Sciensano.
