Vragen en antwoorden FAGG: Wie is aansprakelijk als er problemen optreden met een COVID-19-vaccin?
BRUSSEL 19/02 - Naar aanleiding van de COVID-19 pandemie heeft het FAGG besloten een rubriek met vragen en antwoorden te lanceren over vaccins tegen het coronavirus. In het volgende artikel komt u meer te weten over wie verantwoordelijk is in geval van problemen met een vaccin tegen COVID-19.
Het antwoord van het FAGG:
"Door de strenge VHB-procedure komen enkel veilige, doeltreffende en kwaliteitsvolle vaccins op de markt. De verantwoordelijkheid voor het vaccin blijft volledig in handen van de VHB-houder of dus de firma die het vaccin op de markt brengt. De wetgeving moet blijven gerespecteerd, de productie moet gebeuren volgens de goede fabricagepraktijken (GMP, Good Manufacturing Practices) en de verplichtingen voor geneesmiddelenbewaking (zoals opvolging bijwerkingen) blijven gelden. De VHB-houder blijft altijd aansprakelijk en staat zelf in voor vergoedingen wanneer hij of zij de verschillende vereisten niet respecteert of wanneer het om opzettelijke fouten gaat.
De eventuele afspraken tussen de lidstaten en de fabrikanten veranderen voor de burger niets aan dit basisprincipe.
De rechten van de burger en de patiënten blijven even sterk en ongewijzigd. De aansprakelijkheidsclausules gelden enkel tussen de contractpartijen, met name de overheid en de VHB-houder. De burger of patiënt kan te allen tijde volledig gebruik maken van al zijn of haar rechten."
Voor meer vragen en antwoorden, klik hier.
