Novartis entame sa "loterie" controversée pour le Zolgensma
GENEVA 03/02 - Le géant pharmaceutique suisse Novartis a lancé lundi sa "loterie" controversée pour tirer au sort 100 bébés malades auxquels fournir gratuitement son très couteux traitement Zolgensma, qui a fait la Une de la presse belge avec l'affaire de la petite Pia.
Le Zolgensma, thérapie génique en dose unique, traite l'amyotrophie spinale proximale de type 1 (amyotrophie spinale proximale liée au gène SMN1 ou "SMA"), une maladie rare qui touche les tout-petits.
Médicament "le plus cher du monde", il est commercialisé aux Etats-Unis à un prix atteignant près de deux millions d'euros.
En Europe, il fait l'objet d'une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA), qui n'a pas encore abouti.
Novartis se défend face aux critiques, arguant que sa "loterie" aidera les parents de 100 enfants de par le monde.
Des associations de patients estiment toutefois que cela ne règle pas les problèmes de fond, à savoir son prix et son autorisation. Novartis indique ne pas pouvoir produire davantage de doses de Zolgensma à un prix moindre par manque de capacités de production.
"Malgré toutes les critiques contre cette procédure, il y a un manque d'alternatives", a réagi auprès de DPA une porte-parole de l'entreprise.
Le programme de Novartis débute donc lundi. Un enfant sera tiré au sort toutes les deux semaines afin de recevoir le traitement.
Lundi, les autorités allemandes ont indiqué qu'elles ne s'opposeraient pas à cette méthode si l'un des enfants tiré au sort est allemand, même si ce traitement n'est pas encore approuvé en Europe.
La SMA toucherait entre 8.000 et 10.000 personnes à travers le monde. Novartis n'a pas révélé le nombre d'inscrits à son système de loterie.
Si le pays tiré au sort autorise le Zolgensma à titre exceptionnel, l'enfant le recevra dans les semaines suivantes, selon Novartis.
