Galapagos neemt belangrijke horde voor nieuw reumamedicijn
BRUSSEL 24/07 - Biotechbedrijf Galapagos is opnieuw een stap dichter bij het op de markt brengen van een nieuw geneesmiddel tegen reumatoïde artritis. Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) gaf een positief advies voor het middel filgotinib, dat op de markt moet komen onder de merknaam Jyseleca.
Het Bel20-bedrijf met hoofdzetel in Mechelen kondigt het nieuws aan samen met Gilead, de Amerikaanse farmareus waarmee Galapagos vorig jaar een miljardendeal sloot.
Het positief advies van de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het EMA gaat nu naar de Europese Commissie. Die zal de aanbeveling evalueren met het oog op een finale toestemming om het medicijn op de markt te brengen in de 27 EU-lidstaten, Noorwegen, IJsland, Liechtenstein en het Verenigd Koninkrijk. Die beslissing verwachten Galapagos en Gilead in het derde kwartaal.
Filgotinib moet dienen voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige reumatoïde artritis, die eerder onvoldoende gereageerd hebben op of intolerant zijn voor de meer klassieke reumageneesmiddelen (DMARDs).
In de zomer van 2019 had Galapagos een miljardendeal aangekondigd met Gilead. De Amerikanen betalen 3,95 miljard dollar voor toegang tot de medicijnen in ontwikkeling van Galapagos en investeren 1,1 miljard euro in aandelen. Gilead ging ook akkoord om in de komende tien jaar geen overnamebod te doen op het bedrijf. Enkele jaren eerder had Gilead al honderden miljoenen betaald aan Galapagos, in ruil voor de Amerikaanse verkooprechten van het middel.
De Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA onderzoekt momenteel goedkeuring voor de Amerikaanse markt.
