Janssen vraagt bij EMA voorwaardelijke markttoelating voor coronavaccin aan : vierde speler op de markt?
BRUSSEL 16/02 - Farmaceut Janssen-Cilag heeft een voorwaardelijke markttoelating voor zijn coronavaccin aangevraagd. Dat heeft het Europese Geneesmiddelenagentschap dinsdag gemeld. Het is het vierde farmabedrijf dat in de Europese Unie om groen licht vraagt voor zijn vaccin.
Het EMA zou tegen midden maart een oordeel kunnen vellen. Het EMA zal de aanvraag van Janssen-Cilag volgens een versnelde procedure behandelen. Dat is mogelijk omdat het EMA via de zogenaamde rolling review-procedure al een tijdje inkijk heeft in gegevens over de ontwikkeling van het vaccin. Het agentschap hoopt midden maart een oordeel uit te spreken, op voorwaarde dat de ingediende data over de doeltreffendheid en veiligheid van het vaccin voldoende uitgebreid en robuust zijn.
Wilt u de rest van dit artikel lezen?
Registreer gratis om toegang te krijgen tot de volledige inhoud van MediQuality op al uw schermen
