Remboursement de deux médicaments contre la mucoviscidose dès le 1er avril
BRUXELLES 02/03 - « Deux médicaments importants dans la prise en charge de la mucoviscidose, Orkambi® et Symkevi®, seront entièrement remboursés dès le 1er avril pour les patients éligibles », annonce le Ministre Frank Vandenbroucke. Ce dossier était sur la table depuis plusieurs années. De cette façon, ce sont plus de 600 patients atteints de la mucoviscidose qui vont pouvoir être aidés.
Comme souvent pour le remboursement des médicaments, le chemin est long. D'abord, la firme pharmaceutique réalise une série d'études et de tests. Ensuite, la firme demande un enregistrement, généralement au niveau européen via l'Agence européenne des Médicaments, qui contrôle l'efficacité et la sécurité du médicament. Lorsque le médicament satisfait à toutes les conditions, il peut être commercialisé en Europe.
Si la firme souhaite que le médicament soit remboursé en Belgique pour une maladie bien précise, elle doit introduire une demande auprès de la Commission de Remboursement des Médicaments (CRM). Celle-ci doit alors examiner de manière approfondie les conditions de remboursement demandées. En d'autres termes, elle met dans la balance la valeur thérapeutique du médicament, son coût et l'incidence budgétaire du remboursement. Enfin, c'est au Ministre des Affaires sociales que revient la décision finale.
Deux médicaments qui peuvent changer une vie
Ces dernières années, une procédure de remboursement avait déjà été lancée à plusieurs reprises pour le médicament Orkambi®, mais jamais, cela n'avait débouché sur un remboursement. Dans la dernière procédure, le 30 juin 2021, la Commission de Remboursement des Médicaments a proposé de démarrer les négociations contractuelles pour les deux médicaments Orkambi® et Symkevi®. Via ces négociations, la CRM voulait obtenir une convention qui, d'une part lève une série d'incertitudes concernant l'efficience, et qui, d'autre part, réduit les coûts de ces traitements. Sur la base des arguments de celle-ci, un accord a été trouvé entre la firme et les autorités, et le Ministre a pris la décision d'admettre ces deux médicaments au remboursement.
« Il s'agit de deux médicaments qui permettent de ralentir la maladie et d'en améliorer les symptômes. Ils ont donc un impact réel sur la vie des patients. Ceux-ci sont moins absents à l'école ou au travail et peuvent à nouveau mordre dans la vie à pleines dents. C'est également un grand coup de pouce pour les partenaires, les parents, les amis et la famille qui retrouvent aussi à leur tour leur liberté », relève le Ministre des Affaires sociales.
« Le premier médicament, Orkambi®, sera remboursé pour les enfants âgés de 2 ans ou plus, mais de moins de 12 ans. Le second, Symkevi®, sera remboursé pour les patients de 12 ans et plus. Pour les deux médicaments, le remboursement est bien sûr conditionné à une série de critères médicaux », explique Frank Vandenbroucke. Le remboursement est autorisé par le médecin-conseil par périodes de 12 mois, sur la base d'un rapport circonstancié du médecin spécialiste qui suit le patient.
Un budget à gérer en bon père de famille
En tant que Ministre des Affaires sociales, Frank Vandenbroucke doit gérer le budget des spécialités pharmaceutiques en bon père de famille, dans un contexte où les prix des spécialités pharmaceutiques explosent et pèsent de plus en plus sur les budgets.
« Nous voulons bien sûr toujours faire de notre mieux pour que les patients puissent bénéficier des derniers médicaments disponibles sur le marché, mais en nous assurant que le prix demandé par les firmes n'est pas déraisonnable. Cela vaut d'ailleurs pour tous les médicaments pour lesquels un remboursement est demandé. Une utilisation des moyens la plus efficiente possible dans ce domaine constitue l'une de mes priorités pour cette législature », conclut Frank Vandenbroucke.
