Covid-19: EMA heeft nog geen oordeel over coronavaccin CureVac
AMSTERDAM 17/06 - Het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft nog geen oordeel klaar over het coronavaccin van het Duitse CureVac. De ontwikkelaars meldden woensdag dat het vaccin maar voor 47 procent effectief is. Dat is aanzienlijk lager dan de al beschikbare vaccins. Het vaccin CVnCoV heeft vooral moeite met de nieuwe varianten van het coronavirus.
Het EMA wacht nog op de definitieve gegevens en analyses van CureVac. Pas dan kan het vaccin worden beoordeeld, zei EMA-bestuurder Noël Wathion donderdag. "Pas dan is het bureau in de positie om te beslissen over de volgende stappen, waaronder de tijdlijn van de beoordeling."
De toezichthouders hebben de afgelopen tijd meegekeken met de proeven van CureVac, zodat ze het vaccin sneller kunnen beoordelen. Dit heet rolling review en het moet ervoor zorgen dat een vaccin sneller op de markt kan komen. Zo'n review is de laatste stap voor een daadwerkelijke aanvraag van toelating. Als die aanvraag er is, komt het EMA met een advies, waarna het aan de Europese Commissie is om te beslissen of een vaccin op de markt mag komen. Er is geen harde ondergrens waaraan een vaccin moet voldoen om te worden toegelaten, benadrukt het EMA.
Wilt u de rest van dit artikel lezen?
Registreer gratis om toegang te krijgen tot de volledige inhoud van MediQuality op al uw schermen