Drievoudige combinatietherapie bij COPD-patiënten: wetenschappelijk en klinisch rationale

De meeste klinische studies evalueren een drievoudige combinatietherapie in één enkele inhalator. In de IMPACT-studie werden 10 355 COPD-patiënten gerandomiseerd naar een drievoudige combinatietherapie, meer bepaald vilanterol 25 µg - umeclidinium 62,5 µg - fluticasonfuroaat 100 µg, een combinatie van een LABA en een ICS (vilanterol 25 µg/fluticasonfuroaat 100 µg) of LABA/LAMA (vilanterol 25 µg/umeclidinium 62,5 µg). De studie is uitgevoerd bij patiënten met een FEV₁ < 50% van de voorspelde waarde of een FEV₁ ≥ 50% tot < 80% en ≥ 1 of ≥ 2 matig ernstige of ernstige exacerbaties tijdens het laatste jaar voor de studie plus een CAT-score ≥ 10. De drievoudige combinatietherapie verlaagde het aantal matig ernstige tot ernstige exacerbaties met 25% in vergelijking met umeclidinium- vilanterol (0,91/jaar versus 1,21/jaar, p < 0,001) en met 15% in vergelijking met vilanterol -fluticason (0,91/jaar versus 1,07/jaar, p < 0,001) en dat gedurende de 52 weken durende behandeling. In de ETHOS-studie (8509 patiënten) verlaagde een drievoudige combinatietherapie met budesonide/ glycopyrronium/formoterolfumaraat (BGF MDI) het aantal exacerbaties met 24% in vergelijking met glycopyrronium/formoterolfumaraat (GFF MDI) en met 13% (p = 0,003) in vergelijking met  budesonide/formoterolfumaraat (BFF MDI). Prof. Singh: "Die twee gerandomiseerde studies met een vergelijkbare studieopzet en een groot aantal patiënten met vergelijkbare demografische en klinische kenmerken hebben identieke resultaten opgeleverd en leveren dus evidentiegebaseerd bewijsmateriaal."