Topische behandeling van psoriasis: Tapinarof crème 1% goedgekeurd door de FDA
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs officieel tapinarof 1% goedgekeurd als behandeling voor plaquepsoriasis, de frequentste vorm van psoriasis. De FDA heeft haar goedkeuring gegeven op grond van de PGA (Physician's Global Assessment) in drie fase III-studies bij ongeveer 1000 volwassenen van 18-75 jaar met psoriasis.
Tapinarof topique is een niet-steroïdaal middel, dat invloed uitoefent op de arylhydrocardonreceptoren en de ontsteking bij psoriasis vermindert via een effect op de Th17- en de Th2-cytokines. Het oefent een antioxidatieve werking uit via de Nrf2-weg en normaliseert de huidbarrière via een effect op filaggrine, loricrine en involucrine. Tapinarof crème 1% is geëvalueerd in twee fase III-studies1 (Psoaring I, Psoaring II) en één open extensiestudie2 (Psoaring III) bij in het totaal 1025 patiënten van 18 tot 75 jaar met een matig ernstige tot ernstige psoriasis (PGA-score van 3 in 80% van de gevallen, gemiddelde PASI-score 9). De patiënten werden gerandomiseerd naar tapinarof crème 1% of een placebo. Het primaire eindpunt was het percentage patiënten met een PGA-score van 0/1 plus een daling van de PGA ≥ 2 punten na 12 weken in vergelijking met de beginwaarde. De secundaire eindpunten waren het percentage patiënten met een daling van de PASI-score met ≥ 75% na 12 weken, het percentage patiënten met een PGA-score van 0 of 1 na 12 weken en de verandering van de BSA na 12 weken in vergelijking met de beginwaarde.
Wilt u de rest van dit artikel lezen?
Registreer gratis om toegang te krijgen tot de volledige inhoud van MediQuality op al uw schermen