Atriumfibrillatie: een gerandomiseerde studie bevestigt de non-inferioriteit van elektroporatieablatie
In de ADVENT-studie is elektroporatieablatie met het toestel Farapulse® (Boston Scientific) even effectief en veilig gebleken bij de behandeling van een paroxismale atriumfibrillatie als een standaardablatie (radiofrequentie of cryotherapie). De resultaten na één jaar van die gerandomiseerde studie zijn gepresenteerd op het congres van de Europese Vereniging voor Cardiologie (ESC 2023) [1]. Gezien die resultaten is het wenselijk elektroporatieablatie te valideren. Bovendien verloopt die behandeling sneller.
"De fabrikant zal de Food and Drug Administration (FDA) op grond van die studie vragen de elektroporatiekatheter te valideren", zei prof. Vivek Reddy (Icahn School of Medicine, New York, Verenigde Staten), hoofdauteur van de studie, tijdens een persconferentie. "Hopelijk zal het toestel volgend jaar in de Verenigde Staten worden goedgekeurd", voegde de cardioloog eraan toe. In Europa is de CE-markering al toegekend in 2021.
Wilt u de rest van dit artikel lezen?
Registreer gratis om toegang te krijgen tot de volledige inhoud van MediQuality op al uw schermen