RSV: nirsevimab voor de kindjes

Het antilichaam nirsevimab, dat pasgeborenen kan beschermen tegen ernstige ziekten veroorzaakt door het respiratoir syncytieel virus (RSV), heeft in het eerste seizoen na de introductie in de VS het verwachte hoge beschermende effect bereikt. Dit was het resultaat van een analyse door de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in JAMA Pediatrics. De wetenschappers konden de effectiviteit van de vaccinatie van de moeders niet onderzoeken, omdat slechts enkele zwangere vrouwen werden gevaccineerd.

Omdat de goedkeuring erg laat aankwam, konden slechts enkele zuigelingen op tijd met nirsevimab worden beschermd. Desondanks is het "New Vaccine Surveillance Network" (NVSN) erin geslaagd de effectiviteit van de behandeling vast te stellen. De NVSN bestaat uit zeven academische centra die in opdracht van de CDC-pathogenendiagnostiek uitvoeren bij alle kinderen die zijn opgenomen vanwege ernstige infecties.

Heidi Moline en medewerkers van de CDC in Atlanta voerden een zogenaamde test-negatieve case-controlstudie uit. Het is ontworpen om de effectiviteit van vaccinatie tegen seizoensgriep in te schatten. Het effect van passieve immunisatie met nirsevimab is vergelijkbaar met actieve immunisatie met een vaccin.

De test-negatieve case-controlstudie vergeleek het percentage zuigelingen dat passief werd geïmmuniseerd met nirsevimab in 2 groepen. De eerste groep bestond uit zuigelingen die werden behandeld voor een RSV-infectie. Als nirsevimab zuigelingen beschermt tegen ziekte, zou het behandelingspercentage significant lager moeten zijn dan in een controlegroep van patiënten die negatief testten op RSV. 

Dit was het geval. Zoals Moline meldt, hadden slechts 10 van de 765 zuigelingen (1%) die werden behandeld voor een ernstige RSV-infectie eerder nirsevimab gekregen. In een controlegroep van 851 zuigelingen met andere ernstige aandoeningen van de luchtwegen, maar met een negatieve RSV-test, hadden 126 (15%) passieve immunisatie met nirsevimab gekregen.

Een nieuwe analyse van het Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG) bevestigt deze uitslagen. Kinderen die zijn behandeld met het antilichaam nirsevimab hebben significant minder kans om infecties van de onderste luchtwegen op te lopen die worden veroorzaakt door het respiratoir syncytieel virus.

De IQWiG-batenbeoordeling is gebaseerd op de twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken HARMONIE en MELODY. Ongeveer 8.000 gezonde kinderen jonger dan één jaar namen deel aan het HARMONIE-onderzoek en ongeveer 3.000 aan het MELODY-onderzoek.

Er werd vastgesteld dat ernstige RSV-gerelateerde infecties van de onderste luchtwegen significant minder vaak voorkwamen bij kinderen die nirsevimab kregen dan in de controlegroep. 151 dagen na de injectie moesten 1,7% (HARMONIE) en 2,0% (MELODY) van de kinderen in de controlegroep in het ziekenhuis worden opgenomen, vergeleken met slechts 0,3% en 0,4% in de nirsevimab-groep.

Na ongeveer een jaar waren de waarden 2,4% (HARMONIE) en 2,2% (MELODY) in de controlegroep en 1,1% en 0,5% in de nirsevimab-groep. Volgens IQWiG gingen deze positieve effecten van immunisatie niet gepaard met significante bijwerkingen.

Nirsevimab is sinds november 2022 goedgekeurd voor pasgeborenen en zuigelingen in hun eerste RSV-seizoen om infectie te voorkomen. Tot nu toe is de vergoeding echter beperkt gebleven tot kinderen met een hoog risico op RSV-ziekte, bijvoorbeeld als gevolg van aangeboren hartafwijkingen.

Bronnen:

• Real-world effectiveness of nirsevimab against respiratory syncytial virus disease in infants: a systematic review and meta-analysis - The Lancet Child & Adolescent Health
• Respiratory Syncytial Virus Disease Burden and Nirsevimab Effectiveness in Young Children From 2023-2024 | Pediatrics | JAMA Pediatrics | JAMA Network

Real-world effectiveness of nirsevimab against respiratory syncytial virus disease in infants: a systematic review and meta-analysis
Respiratory Syncytial Virus Disease Burden and Nirsevimab Effectiveness in Young Children From 2023-2024