Les boucles fermées hot topic 2025

Afin de mieux comprendre comment les systèmes en boucle fermée sont utilisés en soins réels en France, la SFD a créé l'Observatoire de la boucle fermée en France (OB2F), dont les premiers résultats à un an avaient été présentés lors du congrès 2024 de la société savante. Au total, 2 747 patients, dont 567 enfants, ont été inclus par 79 centres (CHU, CH, cliniques, cabinets…). Dès six mois, et ce chiffre a été maintenu à un an, plusieurs paramètres métaboliques ont été améliorés : le taux d'HbA1c a diminué passant de 7,6 % à 7 % en six mois. La part du temps passé dans la cible glycémique a augmenté de 60 % à 71 % en six mois, tandis que les parts de temps passé en dessous et au-dessus de la cible ont respectivement baissé, passant de 2 % à 1,6 % et de 37 % à 27 %.

Les résultats à deux ans de l'OB2F viennent confirmer les premières observations, notamment en matière d'adhésion aux dispositifs (92 % à 2 ans contre 97 % à 1 an), comme l'a expliqué Jean-Pierre Riveline de l'hôpital Lariboisière à Paris (AP-HP). ⁽¹⁾

Sur les critères glycémiques de temps dans la cible glycémique et d'HbA1c, les progrès observés à un an étaient toujours présents au bout de deux ans, en dépit d'une légère dégradation métabolique. Concernant la sécurité, peu de cas d'acidocétose et d'hypoglycémie sévère ont été rapportés en vie réelle. 

Ces résultats français en vie réelle semblent meilleurs, notamment sur les hypoglycémies sévères, par rapport à ce qui a pu être observé à l'étranger – aux États-Unis et en Allemagne -, a noté Jean-Pierre Riveline. Selon lui, cela s'explique par la « structuration du suivi » des patients, qui a été mis en place dans le cadre de l'OB2F. Un suivi structuré reste en effet nécessaire, l'insulinothérapie automatisée ne doit pas être considérée comme une manière de « guérir du diabète ». 

Deux systèmes laissés au libre choix

Reste à mieux comprendre pourquoi de nombreux patients n'atteignent pas les objectifs glycémiques en dépit de ces innovations technologiques. C'est le cas de la moitié des participants à l'OB2F, notamment parmi les patients de sexe masculin et les plus jeunes, parmi ceux avec un diabète plus récent, et parmi ceux avec un équilibre glycémique moins bon à l'initiation. Est-ce en raison du système utilisé, puisque deux systèmes différents étaient proposés dans OB2F ? Michael Joubert du CHU de Caen a présenté une analyse des données de l'OB2F ⁽²⁾ en tentant de comparer les performances des deux systèmes de boucle fermée utilisés. Cependant, l'observatoire français n'étant pas une étude randomisée, les choix de systèmes ont été laissés aux cliniciens. De ce fait, les données n'ont pas permis d'ouvrir de nouvelles pistes pour répondre à ces questions. 

Une adaptation de l'OB2F à l'échelle européenne - incluant des centres belges - dans le cadre d'un observatoire nommé EuroLoop, est à l'étude. Son objectif serait de faire une photographie de l'insulinothérapie automatisée tous les deux ans, dans les centres qui souhaiteraient y participer et de regarder comment la technologie va évoluer avec le temps. 

IA et jumeaux numériques

Éric Renard du CHU de Montpellier a quant à lui présenté l'intérêt clinique que pourraient avoir des jumeaux numériques générés par deep learning pour simuler des scenarii et prédire l'évolution glycémique. ⁽³⁾ Il a, à ce sujet, cité l'étude pilote PEDAP-AI, menée avec 22 patients dans laquelle un algorithme s'appuyant sur des jumeaux numériques a été utilisé pour ajuster périodiquement les paramètres de la boucle fermée de jeunes diabétiques de type 1 (âgés entre 2 et 6 ans) avec une amélioration significative de leur temps passé dans la cible et une diminution de leur temps passé en hyperglycémie sévère (au-dessus de 2,5 g/L). 

Sources :

1. Julla JB, Schaepelynck P, Hartemann A et coll. Organisation des centres lors de l'instauration d'une insulinothérapie automatisée : résultats de l'observatoire de la boucle fermée en France (OB2F) https://www.sfdiabete.org/abstract-mediatheque?mediaId=187330&channel=41666
2. Joubert M, Gautier JF, Riveline JP et coll. Évolution métabolique 6 mois et 1 an après initiation d'une insulinothérapie automatisée: résultats des centres adultes de l'observatoire national OB2F https://www.sfdiabete.org/abstract-mediatheque?mediaId=187335&channel=41666
3. Renard E, Villard O, Albastaki F et coll. Évaluation de l'efficacité des systèmes d'insulinothérapie semi-automatisée dans un centre initiateur de pompe à insuline hospitalo-universitaire français : étude rétrospective de suivi sur 2 ans https://www.sfdiabete.org/abstract-mediatheque?mediaId=236792&channel=41666

Organisation des centres lors de l'instauration d'une insulinothérapie automatisée : résultats de l'observatoire de la boucle fermée en France (OB2F)
Evolution métabolique 6 mois et 1 an après initiation d'une insulinothérapie automatisée: résultats des centres adultes de l'observatoire national OB2F
Efficacité de l'insulinothérapie automatisée mise en place en soins courants dans le diabète de type 1 traité par multi-injections quotidiennes