Geslotenlussystemen: hot topic 2025

Om na te gaan hoe die geslotenlussystemen in Frankrijk worden gebruikt, heeft de SFD een "Observatoire de la boucle fermée en France (OB2F)" opgericht. Op het congres 2024 zijn de eerste resultaten na een jaar gepresenteerd. Het ging om 2747 patiënten, van wie 567 kinderen, in 79 centra (universitaire ziekenhuizen, perifere ziekenhuizen, klinieken, kabinetten …). Na zes maanden waren meerdere metabole parameters verbeterd en dat was na een jaar nog altijd zo: het HbA_1c-gehalte was in zes maanden tijd gedaald van 7,6% naar 7%; de tijd dat de glykemie binnen de streefwaarden lag, was na zes maanden gestegen van 60% naar 71% en de tijd dat de glykemie beneden of boven de streefwaarden lag, is gedaald van respectievelijk 2% naar 1,6% en van 37% naar 27%.

De resultaten na twee jaar van het OB2F bevestigen de eerste observaties. De adherentie aan het toestel was bijzonder goed (92% na 2 jaar versus 97% na 1 jaar), aldus Jean-Pierre Riveline van het hôpital Lariboisière in Parijs (AP-HP). ⁽¹⁾

De gunstige effecten op de tijd dat de glykemie binnen de streefwaarden lag, en het HbA_1c-gehalte die zijn waargenomen na een jaar, bleven gehandhaafd na twee jaar ondanks een lichte metabole verslechtering. In het reële leven zijn geen gevallen van ketoacidose of ernstige hypoglykemie gerapporteerd.

In de Franse studie uitgevoerd in het reële leven hebben zich minder episoden van ernstige hypoglykemie voorgedaan dan in studies uitgevoerd in het buitenland (meer bepaald de Verenigde Staten en Duitsland), aldus Jean-Pierre Riveline. Dat is volgens hem te danken aan de gestructureerde follow-up van de patiënten die is opgestart in het kader van het OB2F. Een gestructureerde follow-up blijft immers noodzakelijk. Een geautomatiseerde insulinetherapie mag niet worden gezien als een manier "om diabetes te genezen".

Twee systemen, vrij keuze

Waarom slagen veel patiënten er niet in de streefwaarden te bereiken ondanks die technologische innovaties? Dat blijkt het geval te zijn bij de helft van de patiënten die deelnemen aan het OB2F, vooral mannelijke en de jongste patiënten, patiënten met een recentere diabetes en patiënten bij wie de glykemiecontrole minder goed was bij inclusie in de studie. Heeft dat te maken met het gebruikte systeem? Het OB2F stelt immers twee verschillende systemen voor. Michael Joubert van het CHU van Caen heeft een analyse gepresenteerd van de gegevens van het OB2F ⁽²⁾ met een vergelijking van de resultaten die werden behaald met de twee geslotenlussystemen. Het Franse observatorium is geen gerandomiseerde studie. De keuze van het systeem werd overgelaten aan de artsen. Die gegevens hebben dan ook geen nieuwe sporen geopend om die vragen te beantwoorden. 

Momenteel wordt nagegaan of het OB2F op Europees niveau kan worden aangepast - met inclusie van Belgische centra. Dat samenwerkingsverband zou EuroLoop worden genoemd en zou tot doel hebben de geautomatiseerde insulinetherapie om de twee jaar te schetsen in de centra die zouden willen deelnemen, en de evolutie van de technologie te volgen.

Artificiële intelligentie en digitale tweelingen

Éric Renard van het CHU van Montpellier heeft een presentatie gegeven over het eventuele klinische nut van digitale tweelingen gegenereerd met deep learning om de scenario's te simuleren en de evolutie van de glykemie te voorspellen.⁽³⁾ De PEDAP-AI-studie is een verkennende studie die wordt uitgevoerd bij 22 patiënten en waarin een algoritme gebaseerd op digitale tweelingen werd gebruikt om periodiek de parameters van het geslotenlussysteem bij jonge type 1-diabetespatiënten (van 2 tot 6 jaar) aan te passen. De tijd dat de glykemie binnen de streefwaarden lag, is significant gestegen en de tijd met een ernstige hyperglykemie (hoger dan 250 mg/dl) is sterk gedaald. 

Bronnen:

1. Julla JB, Schaepelynck P, Hartemann A et coll. Organisation des centres lors de l'instauration d'une insulinothérapie automatisée : résultats de l'observatoire de la boucle fermée en France (OB2F) https://www.sfdiabete.org/abstract-mediatheque?mediaId=187330&channel=41666
2. Joubert M, Gautier JF, Riveline JP et coll. Évolution métabolique 6 mois et 1 an après initiation d'une insulinothérapie automatisée: résultats des centres adultes de l'observatoire national OB2F https://www.sfdiabete.org/abstract-mediatheque?mediaId=187335&channel=41666
3. Renard E, Villard O, Albastaki F et coll. Évaluation de l'efficacité des systèmes d'insulinothérapie semi-automatisée dans un centre initiateur de pompe à insuline hospitalo-universitaire français : étude rétrospective de suivi sur 2 ans https://www.sfdiabete.org/abstract-mediatheque?mediaId=236792&channel=41666

Organisation des centres lors de l'instauration d'une insulinothérapie automatisée : résultats de l'observatoire de la boucle fermée en France (OB2F)
Evolution métabolique 6 mois et 1 an après initiation d'une insulinothérapie automatisée: résultats des centres adultes de l'observatoire national OB2F
Efficacité de l'insulinothérapie automatisée mise en place en soins courants dans le diabète de type 1 traité par multi-injections quotidiennes