Covid-19: le régulateur s'oppose à l'importation du vaccin russe Spoutnik V au Brésil
BRASILIA 27/04 - L'agence de régulation sanitaire du Brésil (Anvisa) s'est opposée lundi à la demande de plusieurs États du pays d'importer le vaccin russe Spoutnik V contre la Covid-19, estimant manquer de données pour s'assurer de sa sûreté et de son efficacité.
"Jamais nous ne permettrons que des millions de Brésiliens soient exposés à des produits sans une vérification appropriée de la qualité, de l'innocuité et de l'efficacité ou, au minimum, face à la situation grave que nous traversons, qu'il existe un rapport favorable entre le risque et les avantages", a déclaré Antonio Barra Torres, président de l'Anvisa.
La direction de l'agence a suivi la recommandation de ses experts constatant des "incertitudes" sur le vaccin, qui n'a toujours pas été approuvé par les agences sanitaires de l'Union européenne (EMA) et des États-Unis (FDA).
