Les substitutions de biosimilaire à biosimilaire sont jugées sûres et efficaces, selon une revue systématique
16/09 - Le passage d'un médicament biosimilaire à un autre est sûr et efficace, indique une nouvelle revue systématique, même si cette pratique clinique n'est pas régie par les réglementations ou les directives actuelles des autorités sanitaires.
"Aucune réduction de l'efficacité ou augmentation des événements indésirables n'a été détectée dans les études de substitution de biosimilaire à biosimilaire menées à ce jour", notent les auteurs de la revue dans leur étude, publiée en ligne le 26 juillet dans BioDrugs.
"La possibilité de multiples changements entre biosimilaires du même produit biologique de référence est déjà une réalité, et ces types de changements devraient devenir plus courants à l'avenir. … bien qu'ils ne soient pas couverts par les réglementations ou les directives actuelles des autorités sanitaires", ajoutent les auteurs, dirigé par Hillel P. Cohen, PhD, directeur exécutif des affaires scientifiques chez Sandoz, une division de Novartis.
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