Désescalade thérapeutique dans la Maladie de Crohn, ça se précise
Le traitement combiné par infliximab et immunosuppresseur (thiopurine ou méthotrexate) est habituellement utilisé dans la maladie de Crohn (MC) réfractaire au traitement conventionnel. Lorsqu’une rémission soutenue sans corticoïde a été obtenue, se pose la question de l’arrêt de l’un ou l’autre de ces traitements compte tenu de leurs effets secondaires à long terme. L’objectif de cette étude internationale dans 64 centres en Europe et en Australie, était d’évaluer l’évolution de la maladie après arrêt de l’infliximab, ou de l’immunosuppresseur (IS) ou en poursuivant le traitement combiné.
Un essai randomisé ouvert sur plus de 200 malades
Au total, ont été inclus 207 patients (femmes 43 %) traités par combothérapie associant infliximab 5 mg/kg/8 semaines et IS depuis au moins 8 mois, en rémission clinique sans corticoïde depuis au moins 6 mois. La durée moyenne de la maladie était de 6.7 ans, la CRP moyenne 1.2 mg/l, la calprotectine fécale 89.9 microg/g de selles et 89 % d'entre eux n'avaient pas d'ulcération à l'endoscopie. Les patients ont été randomisés 1 :1 :1 en 3 groupes : 67 poursuivaient la combothérapie, 71 interrompaient l'infliximab et 69 l'IS. En cas de rechute définie par le CDAI (Crohn Disease Activity Index) et un marqueur objectif d'activité (CRP ou calprotectine fécale), le traitement était repris (reprise de l'IS ou de l'anti-TNF) avec, si nécessaire, une optimisation jusqu'à 10mg/kg d'infliximab. Les critères de jugement principaux conjoints étaient le taux de rechute et la durée passée en rémission à 2 ans.
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