Une place pour les biosimilaires dans les médicaments les plus vendus au monde en 2024
APM Market Access (1) propose, comme chaque année, un top 12 des médicaments ayant généré les plus gros chiffres d’affaires dans le monde. Dans les années à venir, les biosimilaires pourraient bel et bien bouleverser ce classement.
La tête du classement 2024 reste occupée pour la deuxième année consécutive par le pembrolizumab, dont les ventes ont progressé de 18 %, pour atteindre 29,5 milliards de dollars, grâce à ses multiples indications en oncologie, en particulier dans des cancers à un stade précoce. Des biosimilaires sont en cours de développement.
En deuxième position, également pour la deuxième année consécutive, figure l'antithrombotique oral apixaban, avec des augmentations de ventes de 9 % pour les deux laboratoires qui le commercialisent.
En 2023, le sémaglutide, analogue du GLP-1, était cinquième du classement. Ce médicament a gagné deux places. Ses ventes ont augmenté de 18 % en 2024, et se chiffrent à 16,7 milliards de dollars. Elles devraient encore grimper en 2025 avec l'homologation de nouvelles indications, notamment dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique chez les diabétiques de type 2 et dans la MASH.
Au pied du podium, le dupilumab, anticorps monoclonal ciblant IL-4 et IL-13, a gagné trois places au classement, avec des ventes d'environ 13,5 milliards de dollars. Il a bénéficié cette année d'extensions d'autorisations de mise sur le marché (AMM) dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux et l'œsophagite à éosinophiles. Pour ce traitement aussi, des biosimilaires devraient être disponibles dans les années à venir.
En cinquième position du classement, l'anti-VIH oral bictégravir + emtricitabine + ténofovir alafénamide, a gagné une place, avec des ventes en hausse de 13 %, à 13,4 milliards de dollars. Il a notamment décroché en 2024 une extension d'AMM américaine pour inclure le traitement des femmes enceintes séropositives.
Baisse des ventes en cas de concurrence par les biosimilaires
Sixième du classement, l'anti-IL-23 risankizumab, qui est utilisé dans le psoriasis, le rhumatisme psoriasique et la maladie de Crohn. Il a enregistré un bond de 8 places, avec des ventes en hausse de plus de 50 %, pour un total de 11,7 milliards de dollars. Il s'agit, avec l'inhibiteur de JAK upadacitinib, du successeur désigné de l'anti-TNF alpha adalimumab, fortement concurrencé par des biosimilaires.
Septième, le traitement du myélome multiple daratumumab a progressé de trois rangs, grâce à une croissance de 20 %, le menant à 11,7 milliards de dollars, qui devrait se poursuivre en 2025 avec des homologations déjà décrochées en première ligne pour le myélome multiple, ainsi que grâce à une nouvelle formulation sous-cutanée.
Le double analogue du GLP-1 et du GIP utilisé dans le diabète et l'obésité, le tirzépatide, fait son entrée au top 20, à la huitième position, grâce à des ventes qui ont plus que doublé en 2024, pour atteindre 11,5 milliards de dollars. Fin 2023, il a été homologué en Europe pour l'obésité.
Affecté par la concurrence biosimilaire, l'anti-IL 12/23 ustékinumab, a reculé d'une place à la neuvième position, avec des ventes en baisse de 5 %, représentant 10,4 milliards de dollars.
Dixième, l'aflibercept, traitement ophtalmologique anti-VEGF, , s'est maintenu en milieu de classement, en gagnant une place par rapport à 2023. Ses ventes ont reculé de 1 %, et se maintiennent à 9,4 milliards de dollars. La commercialisation d'une formulation à haute dose (8 mg) pourrait compenser la concurrence des biosimilaires.
L'immunothérapie nivolumab, avec de multiples indications homologuées dans différents types de cancers, a perdu deux places et figure en 11ème position, avec des ventes en recul de 7 %, pour un volume total de 9,4 milliards de dollars.
Après plusieurs années dans le top 10 mondial, l'adalimumab a poursuivi son déclin en 2024 et enregistré la plus forte chute du classement, en recul de 8 places, se retrouvant à la 12ème du fait de la concurrence biosimilaire. Ses ventes ont chuté de 40 % et représentent un peu moins de 9 milliards de dollars.
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