Gevorderd niercarcinoom: checkMate 9ER-studie: gegevens na 55 maanden

Bijna 30% van de patiënten met nierkanker vertoont een gevorderde of gemetastaseerde kanker op het ogenblik dat de diagnose wordt gesteld. De 5 jaarsoverleving bedraagt dan circa 12% (tegen 70% in geval van een nierkanker in een vroeg stadium). Wat is de beste eerstelijnstherapie bij die patiënten: een combinatie van twee checkpointremmers of een checkpointremmer plus een VEGFR-tyrosinekinaseremmer? De CheckMate 9ER-studie is een open fase III-studie uitgevoerd bij 651 patiënten met een gevorderd heldercellig niercelcarcinoom (met inbegrip van sarcomatoïde vormen) die nog geen behandeling hadden gekregen. De studie heeft de werkzaamheid en de veiligheid van een eerstelijnstherapie met nivolumab (Opdivo®) 240 mg i.v. om de 2 weken + cabozantinib (Cabometyx®) 40 mg/d per os 1 x/d vergeleken met die van sunitinib 50 mg per os 1 x/d 4 weken on, 2 weken off. 19% van de patiënten had een laagrisicokanker, 58% een kanker met een intermediair risico en 23% een kanker met een gunstig risico. De patiënten werden gestratificeerd volgens de IMDC-risicoscore, de PD-L1-expressie van de tumor en de geografische streek. Bij een eerste analyse na een mediane follow-up van 18,1 maanden was de mediane progressievrije overleving tweemaal hoger met de combinatietherapie (16,6 maanden vs. 8,3 maanden, HR = 0,51) en was de mediane totale overleving nog niet bereikt. Na een mediane follow-up van 44 maanden was de mediane PFS nog altijd tweemaal langer en bedroeg de mediane totale overleving respectievelijk 49,5 en 35,5 maanden (HR = 0,70, p = 0,0014). Het percentage objectieve respons was stabiel gebleven (56% vs. 28%). Het percentage complete respons bedroeg respectievelijk 12% en 5%.