Van multipele injecties naar Omnipod 5: een verbetering van de metabole balans
Het gebruik van hybride gesloten-lussystemen in de behandeling van type 1-diabetes was een van de hoofdonderwerpen tijdens de 14e ontmoetingen van de SFEDP. Tijdens een industrieel symposium presenteerde prof. Jacques Beltrand de resultaten van de RADIANT-studie, die een significante verbetering van de glykemische controle aantoont met het Omnipod 5-systeem bij volwassenen en kinderen met type 1-diabetes die voordien behandeld werden met multipele injecties.
De studie
De RADIANT-studie is een internationale, gerandomiseerde en gecontroleerde studie met als primair doel de effectiviteit te vergelijken van het Omnipod 5-systeem gekoppeld aan de Freestyle Libre 2-glucosemeter, ten opzichte van een behandeling met multipele injecties. In de studie werden 188 patiënten tussen 4 en 70 jaar opgenomen bij wie minstens één jaar eerder type 1-diabetes was vastgesteld. Meer dan de helft van de deelnemers (58%) was jonger dan 18 jaar. Alvorens in de studie opgenomen te worden, werden zij gedurende minstens drie maanden behandeld met dagelijkse multipele insuline-injecties in combinatie met een Freestyle Libre 2-sensor, en vertoonden zij een suboptimale glykemische controle (HbA1c tussen 7,5 en 11%). De rekrutering vond plaats in meerdere centra in Frankrijk, het Verenigd Koninkrijk en België. De deelnemers werden gerandomiseerd in twee groepen: de eerste groep (n=125) werd uitgerust met het hybride gesloten-lussysteem Omnipod 5; de tweede groep (n=63) bleef behandeld met multipele injecties en een Freestyle Libre 2-sensor. De follow-up duurde 13 weken.
De resultaten
Beide groepen vertoonden bij inclusie een gemiddelde HbA1c van 8,1%. Na 13 weken follow-up vertoonden patiënten met het Omnipod 5-systeem een significante verbetering van hun glykemische controle in vergelijking met de groep die multipele injecties kreeg. Hun gemiddelde eindwaarde voor HbA1c bedroeg 7,2% tegenover 8,0% in de groep met multipele injecties, wat een verschil van 0,8 procentpunt uitmaakt. In de pediatrische populatie waren de resultaten vergelijkbaar (een daling van 0,8 procentpunt in HbA1c in de Omnipod 5-groep ten opzichte van de groep met multipele injecties).
De patiënten in de Omnipod 5-groep vertoonden ook een significante verbetering van hun tijd binnen de streefwaarden in vergelijking met de multipele-injectiegroep. Na 13 weken bedroeg hun tijd in target 65% (tegenover 43% bij aanvang), met een verschil van 22,4% ten opzichte van de groep met multipele injecties. Dat komt overeen met 5,4 extra uren per dag binnen de streefwaarden voor de patiënten van de Omnipod 5-groep tegenover de multipele-injectiegroep. Ook in de pediatrische subgroep was dit verschil duidelijk, met 20,4% meer tijd in target voor de Omnipod 5-groep.
Het verschil in tijd binnen de streefwaarden tussen patiënten met Omnipod 5 en die met multipele injecties varieerde naargelang het initiële percentage tijd in target: hoe lager dat percentage, hoe groter de winst. De verbetering werd al vanaf de eerste dag van gebruik van het Omnipod 5-systeem opgetekend en bleef behouden gedurende de volledige follow-upperiode van 13 weken.
Er was geen toename van de hoeveelheid hypoglykemieën, en geen enkele patiënt ontwikkelde een acute complicatie zoals ernstige hypoglykemie of ketoacidose tijdens de studie.
De ervaring van het centrum Necker-Enfants Malades
Het Omnipod 5-systeem in combinatie met de Freestyle Libre 2-sensor heeft zijn doeltreffendheid aangetoond en is "gemakkelijk op te starten en eenvoudig aan te leren voor de patiënt," aldus prof. Jacques Beltrand. Het veroorzaakte niet meer hypoglykemieën dan andere hybride gesloten-lussystemen. Toch zijn er twee inherente beperkingen aan het systeem te vermelden: de tijd nodig voor het toedienen van een bolus en de dagelijkse maximale insulinedosis, die begrensd is op 60 IE (IU).
Bronnen:
- Pr Jacques Beltrand, « Présent et futur de l'utilisation des boucles CamAPS FX, Omnipod 5 avec le système Freestyle libre », Symposium Abbott Division Diabete, 14e rencontres de la Société Française d'Endocrinologie et Diabétologie Pédiatrique (SFEDP), Bordeaux, 25-27 juin 2025
- Wilmot EG, Beltrand J, Guerci B, et al. 314-OR: Improved Outcomes across Baseline Time-in-Range Levels with the Omnipod 5 AID System Compared with Multiple Daily Injections (MDI) in Type 1 Diabetes (T1D)—Analysis of the RADIANT Study. Diabetes. 2025;74(Supplement_1):314-OR. https://doi.org/10.2337/db25-314-OR
14èmes rencontres de la SFEDP 2025
