BES 2025: zwangerschap, type 1-diabetes, CGM, The future is now! 

De CRISTAL-studie is een multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie, die is uitgevoerd door een groot aantal Belgische en Nederlandse vorsers (19 vorsers in 17 centra in die twee landen). Op het jaarlijkse congres van de Belgian Endocrine Society (BES 2025) hebben ze de resultaten gepresenteerd van een secundaire analyse van de gegevens van de CRISTAL-studie, waarin ze het effect van continue glucosemonitoring (CGM) op het verloop en de uitkomst van de zwangerschap en de neonatale parameters hebben geëvalueerd bij vrouwen met type 1-diabetes.

De auteurs merken eerst op dat er nog maar weinig bekend is over het effect van continue glucosemonitoring (CGM) op de zwangerschapsparameters bij vrouwen met type 1-diabetes.

De CRISTAL-studie heeft een geavanceerde hybride geslotenlussysteem (AHCL) vergeleken met standaardtoediening van insuline.4,5 De studie is uitgevoerd bij 95 zwangere vrouwen van 18 tot 45 jaar met type 1-diabetes, die in een 1-1-verhouding werden gerandomiseerd. De tijd dat de glykemie 's nachts binnen de streefwaarden voor de zwangerschap (TIRp - Time in Range Pregnancy overnight) lag, was hoger met het geslotenlussysteem dan met een standaardinsulinetherapie.

Op het congres van de BES 2025 is een secundaire analyse gepresenteerd van de correlatie tussen de gegevens van continue glucosemonitoring en de zwangerschap.

Elke stijging met 5% van de tijd dat de glykemie binnen de streefwaarden voor de zwangerschap (TIRp) lag, correleerde met een lagere waarschijnlijkheid van zwangerschapshypertensie (OR: 0,63; 95% BI: 0,41-0,97), macrosomie - geboortegewicht > 4,5 kg (OR: 0,56; 95% BI: 0,32-0,96) en neonatale hypoglykemie waarvoor neonatale zorg vereist was (OR: 0,09; 95% BI: 0,01-0,57).

Elke stijging met 5% van de tijd dat de glykemie ‘s nachts binnen de streefwaarden voor de zwangerschap (TIRp overnight) lag, correleerde met een lagere waarschijnlijkheid van zwangerschapshypertensie (OR: 0,71; 95% BI: 0,52-0,98) en neonatale hypoglykemie waarvoor neonatale zorg vereist was (OR: 0,15; 95% BI: 0,03-0,79). 

De auteurs concluderen dat de TIRp, de TARp, de TIRp 's nachts, de gemiddelde glykemie en de glykemische variabiliteit belangrijke voorspellers van het verloop van de zwangerschap en de neonatale parameters zijn.

De tweede presentatie betrof eveneens een secundaire analyse van de gegevens van de CRISTAL-studie.³ Die studie heeft onderzocht welke vrouwen met type 1-diabetes het meeste baat vinden bij hybride hightech geslotenlussystemen (AHCL - advanced hybrid closed-loop).

Bij de zwangere vrouwen met type 1-diabetes was de tijd dat de glykemie binnen de streefwaarden voor de zwangerschap (TIRp) lag, niet hoger met AHCL-systemen dan met een standaardtoediening van insuline. Maar bij die vrouwen lag de glykemie 's nachts langer binnen de streefwaarden voor de zwangerschap (TIRp overnight) en was de glykemie minder lang lager dan de streefwaarden voor de zwangerschap (TBRp - time below range pregnancy).^{(4) (5)}

Bij de AHCL-gebruiksters met een HbA1c <7,0% (n = 35) was de TIRp significant hoger dan bij de vrouwen met type 1-diabetes die een standaardinsulinetherapie kregen (n = 37). Dat was ook zo bij zwangeren met type 1-diabetes die nooit een AHCL hadden gebruikt, en zwangeren met type 1-diabetes die geen hogere studies hadden gedaan.

Parallel met de presentatie op het congres van de BES zijn die studies in september 2025 gepubliceerd in Diabetes Technology & Therapeutics. ⁽³⁾

Bronnen:

1. Ina Geerts, Kaat Beunen, Nancy Van Wilder et coll. Continuous glucose monitoring metrics and pregnancy outcomes in type 1 diabetes: a secondary analysis of the CRISTAL trial. 35^e Congrès annuel de la Belgian Endocrine Society (BES 2025), La Hulpe (Belgique), octobre 2025.
2. Ina Geerts, Kaat Beunen, Nancy Van Wilder et coll. Who benefits most from advanced hybrid closed loop therapy in pregnancy based on baseline characteristics? A secondary analysis of the CRISTAL trial. 35^e Congrès annuel de la Belgian Endocrine Society (BES 2025), La Hulpe (Belgique), octobre 2025.
3. Geerts I, Beunen K, Peeters M, et coll. Who Benefits Most from Advanced Hybrid Closed Loop Therapy in Pregnancy Across Different Subgroups: A Secondary Analysis of the Randomized Controlled CRISTAL Trial. Diabetes Technol Ther. 2025 Sep 23. https://doi.org/10.1177/15209156251379505
4. Benhalima K, Beunen K, Van Wilder N, et coll. Comparing advanced hybrid closed loop therapy and standard insulin therapy in pregnant women with type 1 diabetes (CRISTAL): a parallel-group, open-label, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Jun https://doi.org/10.1016/s2213-8587(24)00089-5
5. Beunen K, Gillard P, Van Wilder N, et coll. Advanced Hybrid Closed-Loop Therapy Compared With Standard Insulin Therapy Intrapartum and Early Postpartum in Women With Type 1 Diabetes: A Secondary Observational Analysis From the CRISTAL Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2024 Nov 1. https://doi.org/10.2337/dc24-1320