Biosimilars in Italië: besparing van 3 miljard in 10 jaar
Dankzij biosimilars kan veel geld worden bespaard in de gezondheidszorg. Een recente studie heeft het effect van invoering van biosimilars op de prijzen in Italië tijdens de periode 2013-2022 geanalyseerd, en die analyse heeft interessante cijfers opgeleverd. En het belangrijkste is: 3 miljard besparing in 10 jaar.(1)
De studie uitgevoerd door een kleine groep vorsers in Rome is in juni 2025 gepubliceerd in Value in Health Regional Issues. De vorsers schrijven dat er volgens hen vrij weinig onderzoek is uitgevoerd naar de kostendaling in het reële leven. Een aantal studies is gebaseerd op projecties of gaan maar over één geneesmiddel of één specifieke ziekte. Daarom hebben ze het voorschrijven van biosimilars in Italië, de evolutie van de kosten van biologische geneesmiddelen (de referentieproducten én de biosimilars) en de besparingen die konden worden gerealiseerd dankzij biosimilars, geanalyseerd over de periode 2013-2022.
Ze herinneren eraan dat biologische geneesmiddelen innovatieve geneesmiddelen zijn die essentieel zijn bij de behandeling van bepaalde ziektes (diabetes, auto-immuunziektes, kanker …). De prevalentie van die ziektes zal de komende jaren nog sterk stijgen. Biologische geneesmiddelen zijn nu al goed voor 35% van de uitgaven voor geneesmiddelen in Europa. In het totaal spreken we dan van 80 miljard euro. En dat cijfer is in de periode 2016-2022 met 11,3% per jaar gestegen, dus nagenoeg tweemaal meer dan de jaarlijkse stijging van de uitgaven voor alle geneesmiddelen samen (6,3%).
De vorsers hebben in december 2022 een lijst opgemaakt van alle biologische geneesmiddelen, zowel de referentieproducten als de biosimilars, die in Europa zijn goedgekeurd (EMA) en in Italië te verkrijgen zijn. Van de 16 biologische geneesmiddelen hebben ze er 12 gehandhaafd voor hun studie. Van één product bestond er in Italië in december 2022 nog geen biosimilar en voor de andere 3 was geen goede statistische analyse mogelijk. Bij de analyse van het voorschrijfgedrag van biosimilars en de evolutie van de prijzen van de referentieproducten en de biosimilars zijn de auteurs uitgegaan van het aantal gedefinieerde dagdoses (DDD = defined daily dose). De gegevens over de omzet en de prijzen waren afkomstig van het Osservatorio Nazionale sull'impiego dei Medicinali (OsMed), een officieel Italiaans gezelschap.
Die 12 biologische geneesmiddelen (referentieproducten en biosimilars) waren: adalimumab, etanercept, infliximab, bevacizumab, epoëtine, filgrastim, pegfilgrastim, follitropine, insuline glargine, rituximab, somatropine en trastuzumab. De eerste biosimilars van 10 van die 12 geneesmiddelen werden in de periode 2013-2022 in Italië in de handel gebracht. Van epoëtine en filgrastim bestond er al een biosimilar voor 2013.
80% biosimilars
In 2022 waren biosimilars goed voor 80% van de totale omzet van biologische geneesmiddelen (en voor bevacizumab, infliximab, rituximab, trastuzumab en filgrastim was dat zelfs 95% of hoger: respectievelijk 95%, 95%, 98%, 98% en 98%). Voor etanercept was dat 80%, voor adalimumab 85%, voor pegfilgrastim 86% en voor epoëtine 90%. De penetratie van biosimilars van de overige drie was duidelijk lager: somatropine 58%, follitropine 42% en insuline glargine 40%. Binnen 3 jaar na de commercialisering waren biosimilars goed voor meer dan 50% van de voorschriften voor biologische geneesmiddelen met uitzondering van de biosimilars van insuline glargine en follitropine.
Figuur uit de studie. (1) Hier in groot formaat
Referentieproduct en biosimilars (%) per geneesmiddel 2013-2022.
3,09 miljard euro
Bij analyse van de gemiddelde kosten per gedefinieerde dagelijkse dosis (DDD) tijdens die periode van 10 jaar hebben de auteurs een daling van de kosten van zowel de referentieproducten als van de biosimilars vastgesteld. De besparingen dankzij de invoering van nieuwe biosimilars is in die periode gestegen van 37,7 miljoen euro in 2013 naar 762,6 miljoen euro in 2022. In 2022 waren ze goed voor 5% van de uitgaven van het openbare gezondheidszorgstelsel voor geneesmiddelen.
Figuur uit de studie. (1) Hier in groot formaat
Gemiddelde kosten per DDD per geneesmiddel 2013-2022
Bron:
- Maria Lucia Marino, Benedetta Bellini, Agnese Cangini, Francesco Trotta, Savings From Biosimilars Use in the Italian National Health Service, Value in Health Regional Issues, Volume 49, 2025, https://doi.org/10.1016/j.vhri.2025.101142
