Biosimilars zijn belangrijk voor de toekomst van de gezondheidszorgstelsels
Biologische geneesmiddelen hebben de behandeling van tal van aandoeningen drastisch verbeterd. Ze zijn zeer effectief, maar ook vrij duur en bovendien stijgt de incidentie van de aandoeningen die ermee worden behandeld (chronische ziektes, kanker …), gestaag. Die stijgende financiële kosten dreigen de financiële balans van de gezondheidszorgstelsels te ontwrichten. Biosimilars zouden de duurzaamheid ervan kunnen versterken.1 Een recente studie heeft de effecten van biosimilars op de kosten in 57 landen en regio’s onderzocht.(2)
Een internationale groep heeft de directe en indirecte effecten van invoering van biosimilars op individueel niveau (de patiënten) en collectief niveau (de gezondheidszorgstelsels) geanalyseerd. De studie is in juni 2025 gepubliceerd in BioDrugs.(1)
De auteurs onderstrepen in hun inleiding dat biologische geneesmiddelen in 2023 goed waren voor 40% (87,6 miljard euro) van de totale uitgaven voor geneesmiddelen in de Europese Unie (en voor 38-40% van die in de Verenigde Staten). Die percentages zullen de komende jaren allicht verder stijgen als gevolg van de aangroei en de vergrijzing van de bevolking en de stijgende incidentie van bepaalde ziektes.
Ook voor de patiënten bieden ze duidelijke voordelen. Biologische geneesmiddelen zijn innovatieve geneesmiddelen, die bijzonder effectief zijn. Ze werken even goed als de referentieproducten, maar kosten minder. Dat maakt dat de patiënten ook vlotter toegang kunnen krijgen tot die geneesmiddelen: dankzij de lagere kosten van biosimilars kan je een groter aantal patiënten behandelen en kan je een groter aantal patiënten die geneesmiddelen in een optimale dosering voorschrijven.
Sinds de goedkeuring van het eerste biosimilar in 2006 heeft het Europese geneesmiddelenbureau (EMA) 106 biosimilars goedgekeurd in verschillende farmacotherapeutische categorieën en in allerhande indicaties. In de Verenigde Staten zijn er 72 goedgekeurd.
Gezien hun kostenbesparende effect en hun bewezen werkzaamheid raden de officiële richtlijnen biosimilars vaker als tweede- of zelfs als eerstelijnstherapie aan. Die snellere toegang tot effectieve geneesmiddelen resulteert in een daling van de morbiditeit en de nood aan zorg en heeft dan ook een indirect positief effect op de gezondheidszorgstelsels.
Daling van de kosten sinds de invoering en op langere termijn
In juni 2024 is in PLOS One een Amerikaanse studie gepubliceerd die de prijsdaling van biologische geneesmiddelen heeft geanalyseerd sinds de invoering van een of meer biosimilars in 57 landen of regio's tijdens de periode 2012-2019.(2)
Uitgaande van de IQVIA MIDAS®-gegevens hebben de vorsers acht biologische geneesmiddelen tegen het licht gehouden: adalimumab, bevacizumab, epoëtine, etanercept, filgrastim, infliximab, pegfilgrastim en trastuzumab, waarbij ze evolutie van de prijs van die geneesmiddelen op korte en lange termijn hebben geanalyseerd sinds de invoering van een of meer biosimilars. De studie is uitgevoerd in 57 landen in nagenoeg alle delen van de wereld, ook in landen met een intermediair inkomen.
Sinds de commercialisering van een of meer biosimilars is de gemiddelde prijs van de meeste van die 8 biologische geneesmiddelen (de referentieproducten en de biosimilars samen geteld) onmiddellijk gedaald. Vanaf het jaar van commercialisering van het biosimilar is de gemiddelde prijs van bevacizumab, infliximab en trastuzumab statistisch significant gedaald met respectievelijk 24,7%, 18,4% en 27,7% per gestandaardiseerde dosis.
Figuur uit de studie. (1) Hier in groot formaat
Prijs van biologische geneesmiddelen voor en na invoering van een of meer biosimilars (tijdstip 0 op de grafiek) in de 57 onderzochte landen.
Net zoals in eerdere studies is ook in deze studie vastgesteld dat de prijs van de referentieproducten is gedaald sinds de invoering van goedkopere biosimilars. De prijsdaling vanaf het jaar van commercialisering van het biosimilar bedroeg 53,9% tot 8,9%. Een win-winsituatie.
Bronnen:
- Kvien, T.K., Betteridge, N., Brückmann, I. et coll. Beyond Cost: Observations on Clinical and Patient Benefits of Biosimilars in Real-World Settings. BioDrugs 39, 537–553 (2025). https://doi.org/10.1007/s40259-025-00727-z
- Chen HH, Yemeke T, Ozawa S. Reduction of biologic pricing following biosimilar introduction: Analysis across 57 countries and regions, 2012-19. PLoS One. 2024 Jun 6 https://doi.org/10.1371/journal.pone.0304851
Reduction of biologic pricing following biosimilar introduction: Analysis across 57 countries and regions, 2012–19
