CheckMate-9ER : Carcinome rénal en stade avancé. Le nivolumab + cabozantinib reste un traitement de 1ère ligne avec un recul > 5 ans
Des données actualisées à plus de 5 ans montrent que l’association nivolumab +cabozantinib en première ligne reste supérieure au sunitinib en ITT dans le carcinome rénal à cellules claires en stade avancé. La survie sans progression, la survie globale et le taux de réponses objectives sont significativement améliorés avec une tolérance gérable et sans nouveau signal de sécurité par rapport aux analyses antérieures. Une synthèse de la présentation (1) du Dr Robert J. Motzer (USA).
Près de 30% des patients ont un carcinome rénal avancé (aRCC) au moment du diagnostic avec un taux de survie d'environ 12% alors qu'il dépasse 70% à 5 ans en stade précoce. La question était de savoir si une association d'un ICI + un TKI VEGFR était efficace en première ligne. La réponse est venue de l'étude de phase 3 CheckMate-9ER2 (651 patients) qui a montré dès la première analyse (suivi médian : 18,1 mois), la supériorité en première ligne du nivolumab (Opdivo®) 240 mg IV toutes les 2 semaines + cabozantinib (Cabometyx®) 40 mg/j per os (N+C) (323 patients) sur le sunitinib (S) (328 patients) en termes de taux de réponses objectives (ORR) (55,7% vs 27,1%, p < 0,001), de survie médiane sans progression (PFS) (16,6 mois vs 8,3 mois, HR = 0,51, p < 0,001) et de survie globale (OS) non mature (85,7% vs 75,6% à 12 mois, p = 0,001). Ce bénéfice était toujours bien présent à 44 mois avec un ORR stable, une PFS toujours doublée et cette fois, une OS médiane de 49,5 mois sous N+C versus 35,5 mois (HR = 0,70, p = 0,0014). Sur cette base, l'association N+C a été approuvée dans cette indication3.
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