CheckMate-9ER: gevorderd niercelcarcinoom. Nivolumab + cabozantinib blijft een eerstelijnstherapie na een follow-up van > 5 jaar
Volgens een update van de gegevens na een follow-up van meer dan 5 jaar is een eerstelijnstherapie met nivolumab + cabozantinib bij analyse volgens het principe van intentie tot behandelen beter dan sunitinib bij patiënten met een heldercellig niercelcarcinoom in een gevorderd stadium. De progressievrije overleving, de totale overleving en het percentage objectieve respons waren significant beter, de bijwerkingen konden goed worden opgevangen en er zijn geen nieuwe veiligheidsproblemen opgedoken sinds de vorige analyses. Samenvatting van de presentatie(1) van dr. Robert J. Motzer (USA).
Op het ogenblik dat de diagnose van niercelcarcinoom wordt gesteld, bevindt 30% van de patiënten zich al in een gevorderd stadium: 5 jaarsoverleving circa 12% versus 70% als de diagnose in een vroeg stadium wordt gesteld. Is de combinatie van een checkpointremmer en een VEGFR-tyrosinekinaseremmer doeltreffend als eerstelijnstherapie? De CheckMate-9ER2 is een fase 3-studie uitgevoerd bij 651 patiënten. Al bij de eerste analyse na een mediane follow-up van 18,1 maanden waren de resultaten beter met nivolumab (Opdivo®) 240 mg iv om de 2 weken + cabozantinib (Cabometyx®) 40 mg/d per os als eerstelijnstherapie (323 patiënten) dan met sunitinib (328 patiënten): het percentage objectieve respons bedroeg respectievelijk 55,7% en 27,1% (p < 0,001), de mediane progressievrije overleving (PFS) respectievelijk 16,6 en 8,3 maanden (HR = 0,51, p < 0,001) en de mediane totale overleving was nog niet bereikt op het ogenblik van de analyse. De overleving na 12 maanden bedroeg respectievelijk 85,7% en 75,6% (p = 0,001). Dat verschil bleef overeind na 44 maanden: percentage objectieve respons stabiel, mediane PFS nog altijd tweemaal zo lang en mediane totale overleving respectievelijk 49,5 en 35,5 maanden (HR = 0,70, p = 0,0014). Op grond van die studie is de combinatie nivolumab + cabozantinib goedgekeurd in die indicatie.3
Wilt u de rest van dit artikel lezen?
Registreer gratis om toegang te krijgen tot de volledige inhoud van MediQuality op al uw schermen