Un choix qui engage l’avenir des PVVIH naïfs de traitement DTG/3TC ouvre la voie à une bithérapie CAB+RPV à longue durée d’action injectable

La bithérapie par DTG/3TC (dolutégravir/lamivudine) a montré sa capacité à contrôler rapidement et durablement la virémie avec une bonne tolérance et de rares cas de résistance dans des essais cliniques et des études en vie réelle menés chez des PVVIH naïfs de traitement et expérimentés avec un recul de plus de 5 ans. En parallèle, beaucoup de progrès ont été accomplis dans la mise au point de formulations LA par voie injectable pour rendre les traitements moins pénibles au quotidien et rencontrer les attentes des PVVIH. Pourquoi dès lors ne pas proposer à des PVVIH bien contrôlés par DTG/3TC et satisfaits de passer au CAB+RPV (cabotégravir + rilpivirine) LA ?

89% des PVVIH optent pour CAB-RPV LA injectable

VOLITION est la première étude à évaluer la possibilité de substituer une bithérapie DTG/3TC par une bithérapie CAB+RPV LA immédiatement après que la virémie soit contrôlée chez 171 PVVIH adultes naïfs de traitement (âge médian : 31 ans, 26% de femmes), recrutés en Amérique du Nord / Sud et en Europe. La charge virale HIV-RNA (CV) médiane à l'inclusion était de 57.100 copies /mL, <100.000 c/mL (62%), de 100.000 à < 500.000 c/mL (29%), de 500.000 à < 1.000.000 c/mL (6%) et ≥ 1.000.000 c/mL (2%). Le taux de CD4 était < 200 cellules/mm³ (16%), de 200 à < 350 cellules/mm³ (27%) et ≥ 350 cellules/mm³ (57%). Ce sont  les résultats de la phase de suppression de 16 semaines sous DTG/3TC qui ont été présentés à Kigali. A la première consultation dans le suivi d'un résultat d'une CV indétectable (au plus tôt à S4 et au plus tard à S16), 89% des participants ont opté pour une bithérapie CAB+RPV LA injectable tous les 2 mois et 11% ont poursuivi DTC/3TC. 

Suppression virologique, sécurité d'emploi et satisfaction des PVVIH

• Un pourcentage élevé de patients ont une virémie contrôlée au cours de la phase de suppression, indépendamment de la CV initiale (93-99 %) et du taux de cellules CD4+ (96-98 %) qui a significativement augmenté entre l'inclusion et le jour du choix avec un changement moyen de 157,3 cellules/mm³. Aucun nouveau signal de sécurité n'est apparu sous DTG/3TC.
• Le taux de satisfaction est élevé à S4 (57,6%) et se maintient le jour du choix (57,8%) sur base du HIVTSQ. Les symptômes gênants (anxiété, fatigue, perte d'énergie, dépression etc.) sont réduits sous DTG/3TC au cours de la phase de suppression. A l'inclusion, 85% des PVVIH étaient intéressés par le CAB+RPV LA. Au jour J, 89% se sont décidés pour le CAB+RPV LA. Les raisons étaient notamment de ne plus avoir peur d'oublier son traitement (80%) et de ne pas avoir à transporter des médicaments (68%)² hors de la maison.

Un choix qui engage l'avenir des PVVIH 

• La bithérapie DTG/3TC 1x/j contrôle rapidement la virémie chez des PVVIH naïfs de traitement.
• Les taux de contrôles sont élevés, indépendamment de la CV initiale ou du taux de cellules CD4+. 
• La tolérance est bonne sans nouveau signal de sécurité identifié. 
• Les PVVIH sont satisfaits du traitement qui réduit les symptômes gênants.
• La plupart des PVVIH intéressés par le CAB+RPV LA au début de l'étude l'ont choisi au jour J.

Ces données confirment tout le potentiel du DTG/3TC qui ouvre la voie à un traitement LA moins contraignant et moins stigmatisant chez des PVVIH dont la virémie est rapidement et durablement contrôlée. 

Sources :

1. Jones B, et al. Rapid virologic suppression with DTG/3TC facilitates early switch to CAB + RPV LA for treatment-naive people living with HIV: suppression phase outcomes from the Phase 3b VOLITION study. IAS 2025; #WEPEB033. https://conference.ias2025.org/media-701-rapid-virologic-suppression-with-dtg3tc-facilitates-early-switch-to-cabrpv-la-for-treatment
2. Felizarta F, et al. IAS 2025. #EP0170. https://conference.ias2025.org/media-696-the-power-of-choice-strong-preference-for-cabrpv-la-following-rapid-suppression-with-dtg3t?&fartype=cat&farval=47