Bloomlife reçoit le feu vert de la FDA pour son "tracker" de grossesse
BRUXELLES 21/03 - La start-up belgo-américaine Bloomlife a reçu l'autorisation de l'Agence américaine du médicament (FDA) pour le MFM-Pro, un dispositif de surveillance maternelle et fœtale, annonce l'entreprise mardi. Ce "tracker" de grossesse constitue une "première en santé maternelle", s'est félicité le COO Julien Penders.
Le feu vert donné par la FDA représente une "étape importante venant consolider notre évolution du marché grand public à celui des professionnels de la santé", a-t-il ajouté.
Le MFM-Pro est un dispositif portable sur ordonnance conçu pour aider les prestataires de soins de santé à mesurer le rythme cardiaque maternel et fœtal au domicile de la patiente ou en clinique. L'appareil mesure "de manière non invasive l'activité micro-électrique générée par le cœur de la future maman et celui de son bébé. L'appareil transmet ensuite ces données de manière sécurisée dans le cloud où elles sont analysées par un algorithme pour en extraire le rythme cardiaque maternel et fœtal", résume Bloomlife.
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