Bronchiolite chez l'adulte: avis favorable de l'UE pour le vaccin GSK
BRUXELLES 27/04 Le géant pharmaceutique britannique GSK a annoncé jeudi avoir obtenu un avis favorable de l'Agence européenne du médicament (EMA) pour son vaccin destiné aux seniors contre le virus respiratoire syncytial (VRS), responsable de la bronchiolite.
"C'est la première fois qu'un vaccin candidat contre le VRS destiné aux adultes obtient un avis positif, l'une des dernières étapes de la procédure d'autorisation de mise sur le marché avant l'approbation par la Commission européenne", a souligné le laboratoire dans un communiqué, précisant que son vaccin s'adresse aux adultes âgés de 60 ans et plus.
Cet avis favorable a été rendu sur la base d'une étude de phase trois, montrant une efficacité du vaccin dans près de 83% des cas, avec des effets indésirables "légers à modérés et transitoires".
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