Galapagos wil reumamiddel ook als medicijn tegen darmslijmvliesontsteking verkopen
BRUSSEL 03/11 - Het Mechelse farmabedrijf Galapagos wil zijn reumamiddel filgotinib ook op de markt brengen voor de behandeling van colitis ulcerosa (CU), een chronische ontsteking van het slijmvlies van de dikke darm. Daarvoor hebben Galapagos en zijn Amerikaanse samenwerkingspartner Gilead een aanvraag bij het Europese Geneesmiddelenagentschap (EMA) ingediend, zo maakten beide bedrijven bekend.
Filgotinib kreeg onder de merknaam Jyseleca in september al goedkeuring in Europa en Japan. In de Verenigde Staten weigerde de geneesmiddelenwaakhond FDA voorlopig de aanvraag.
Nu willen Galapagos en Gilead in Europa ook de goedkeuring verkrijgen om filgotinib op de markt te brengen voor patiënten met CU die onvoldoende of niet reageren op conventionele therapieën.
Het EMA gaf daartoe groen licht, waarna dat nu het formele evaluatieproces opstart.
